佃丽萍 韦晓庆 唐 帆 张玉柱 钟少文

    1.广州中医药大学第二临床医学院，广东广州 510405；2.广州中医药大学第二附属医院乳腺科，广东广州 510000

    复方苦参注射液为苦参、白土苓提取而成，是一种纯中药制剂，具有凉血解毒、清热利湿、散结止痛之功，临床主要运用于抗肿瘤、止血、缓解癌性疼痛等[1]。近年来研究发现，复方苦参注射液与放疗、化疗同步配合使用，可降低其毒副作用，提高患者生活质量，甚至提高放化疗的临床效果[2-3]。复方苦参注射液的临床应用日趋广泛，其药物不良反应(ADR)的报道也随之增多。为了减少复方苦参注射液ADR 的发生，本研究对公开发表的关于复方苦参注射液导致ADR 的文献进行统计、分析，以期提供临床用药安全的循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源及检索策略

    计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang data)、维普数据库(VIP)中公开发表的复方苦参注射液ADR 的相关文献，以“复方苦参注射液”或“岩舒注射液”和“不良反应”或“致”或“过敏”或“不良事件”为关键词，检索日期为1996 年1 月—2020 年2 月。

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：复方苦参注射液导致不良事件的相关病例报道(包括个案报道、回顾性研究)。排除标准：重复发表、干预措施不符合、其他文献(综述、细胞或动物实验、学术会议论文)等。

    1.3 资料提取

    根据《WHO 药品不良反应术语集》[4]对文献进行分类，并分别进行分析。患者一般资料包括性别、年龄；病史资料包括原发病、基础疾病、过敏史；给药方案包括每日给药剂量、溶媒、用法、滴速、联合用药；ADR 相关情况包括ADR 发生时间、累及系统分布、主要临床表现、转归。

    2 结果

    根据纳入与排除标准，通过检索文献、阅读标题和摘要，最终筛选出文献13 篇，其中个案报道10 篇[5-14]，回顾性研究3 篇[15-17]，病例共76 例。

    2.1 一般资料分析

    复方苦参注射液所致ADR 的76 例患者中 ......