杜玉青 李友山 陈润铭 董学宇 安 琪 刘亚莉 朱春艳 王 璐

    1.北京中医药大学东直门医院周围血管科，北京 100700；2.北京中医药大学东直门医院男科，北京 100700

    糖尿病足是指发生于糖尿病患者局部皮肤的感染、溃疡，累及深层组织，常合并下肢远端血管及神经病变，重者发生足部坏疽。据估计，全球每20 秒就有1 例糖尿病患者截肢；糖尿病足溃疡患者年死亡率高达11%，而截肢患者死亡率更高达22%[1]。目前，糖尿病足的治疗主要包括降糖、控制感染等全身治疗和清创、截肢等外科手术，但治疗效果往往达不到预期标准，且不良反应多，病情反复发作，难以治愈。近些年来，中医药治疗糖尿病足逐渐形成特色学科优势，尤其在改善糖尿病足临床症状方面效果显著[2]。糖尿病足属于中医“脱疽”“消渴脱疽”范畴。由于此病变多发于四肢末端，因此又称为“肢端坏疽”，糖尿病足前期主要以热毒炽盛证为主，常以四妙勇安汤加味清热解毒，活血止痛。目前对四妙勇安汤治疗糖尿病足热毒炽盛证的临床报道较多，因此，本研究利用meta 分析的方法，对相关临床试验进行质量评价，为中医药治疗糖尿病足提供诊疗思路和临床循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入及排除标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验，无论是否使用盲法。

    1.1.2 研究对象 纳入本研究的所有患者均符合《中国2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》[3]西医诊断标准和《中医内科学》[4]中医诊断热毒炽盛证分型标准，无精神异常等其他系统严重疾病。

    1.1.3 干预措施 治疗组：四妙勇安汤或其加味+其他治疗。对照组：其他治疗。治疗组和对照组所用的其他干预措施一致。

    1.1.4 结局指标 至少采用了下列指标中的一项：①踝肱指数(ABI)；②足背动脉血流量；③总有效率；④运动神经传导速度(MCV)；⑤感觉神经传导速度(SCV)；⑥血浆黏度；⑦空腹血糖(GLU)。

    1.1.5 排除标准 ①重复发表的文献；②病例讨论、经验传承、动物实验、研究综述等；③试验措施受其他治疗干扰；④无有效数据或联系作者无法获取全文。

    1.2 文献检索

    数据库包括中国知网、万方、维普、PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、Embase，搜集四妙勇安汤治疗糖尿病足热毒炽盛证的随机对照试验，检索时间均从建库至2020 年2 月15 日。中文检索词包括糖尿病足、糖尿病溃疡、四妙勇安汤、随机对照试验等；英文检索用主题词和自由词相结合的检索方式 ......