胡 悦 李伟伟

    1.河北省秦皇岛市第一医院生殖医学科，河北秦皇岛 066000；2.河北省秦皇岛市妇幼保健院生殖医学科，河北秦皇岛 066004

    早泄属于男性性功能障碍性疾病，严重影响男性的生活质量，且发病率逐年上升[1]。引起早泄的因素较多，主要有阴茎头敏感度过高、5-羟色胺(5-HT)受体功能障碍，另外有心理因素比如焦虑、性生活频率低等[2-4]。早泄的治疗主要以口服药物为主，达泊西汀由于其半衰期短，副作用小，在临床被广泛应用。但是，达泊西汀治疗停药后，早泄复发的问题仍然未得到解决[5]。麒麟丸的组方特点则在滋阴补肾、健脾胃、疏肝行气等方面进行调理。临床上麒麟丸应用广泛，不仅可治疗男性不育症，还常用于男性勃起功能障碍与早泄等[6-8]。本研究探讨达泊西汀联合麒麟丸治疗继发性早泄的临床效果，为早泄的治疗提供更多的思路。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究方案按前瞻性、随机、单盲、阳性药对照、单中心临床研究方法设计。选取2018 年9 月—2019 年11 月河北省秦皇岛市第一医院(以下简称“我院”)男性不育门诊治疗的96 例早泄患者作为研究对象，本研究经我院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。纳入标准：①符合国际性学会(ISSM)中拟定的早泄诊断标准[9]：射精往往或总是在插入阴道1 min左右发生，多次或每次插入阴道后，没有延长射精的能力，有消极的后果，如烦恼、痛苦、沮丧和/或避免与异性的亲密接触等；②有稳定的性伴侣并保持规律性生活1 年以上。排除标准：①合并恶性肿瘤；②由吸毒或药物滥用引起的早泄；③勃起功能障碍(如：性高潮抑制、射精抑制、性欲低下)；③近期有生殖系统炎症；④对盐酸达泊西汀不耐受者。利用随机数字表，从其任1 个数字开始，沿同一方向获取每个试验单位1 个随机数字，根据余数法将96 例早泄患者分为对照组和试验组，每组各48 例。

    1.2 方法

    对照组每次性交前1～3 h 给予盐酸达泊西汀(规格：每片30 mg ......