聚乙二醇洛塞那肽注射液用于2 型糖尿病患者的随机对照试验
激动剂,空腹,受体,1资料与方法,1一般资料,2降糖方案,3观察指标,4统计学方法,2结果,1两组空腹血糖,餐后2h血糖,HbA1c及BMI比较,2两组不良反应及治疗后HbA1c<7.0%人数的比较,3
李 蕾 王 飞 李 敏 蒋 升▲1.新疆医科大学第一附属医院内分泌科,新疆乌鲁木齐 830054;2.新疆维吾尔自治区英吉沙县人民医院内分泌科,新疆英吉沙 844500
随着我国生活水平的不断改善及人口老龄化的不断加剧,2 型糖尿病发病率呈上升趋势。据统计我国2 型糖尿病患病率高达11%[1]。2 型糖尿病治疗药物种类较多,为发挥更好的治疗效果目前多采用联合用药方案。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂是较常用的降糖药物之一,但由于此类药物仅能皮下注射且给药次数频繁,导致患者依从性较差[2]。聚乙二醇洛塞那肽(PEX-168)注射液是我国自主研发的新型GLP-1 受体激动剂,用药次数明显低于同类药物,能显著提高患者依从性[3]。本研究旨在探讨PEX-168注射液治疗2 型糖尿病的有效性及安全性,以期为PEX-168 注射液的应用提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018 年8 月—2019 年8 月新疆医科大学第一附属医院(以下简称“我院”)诊断为2 型糖尿病的患者60 例。纳入标准:①年龄40~65 岁,依据《中国2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》[4]明确诊断为2 型糖尿病;②采用饮食控制、运动调节或加用口服降糖药物(≤2 种)1 个月后糖化血红蛋白(HbA1c)仍处于7.0%~9.5%;③体重指数(BMI)25.0~34.9 kg/m2;④同意参与本临床试验并签署知情同意书。排除标准:①PEX-168 注射液过敏;②处于妊娠期或正在备孕;③合并甲状腺功能亢进症、皮质醇增多症等内分泌疾病;④合并严重心、肺功能障碍或肝、肾功能异常;⑤试验开始前决定退出 ......
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