文图/《中国医药导报》 主笔 潘 锋

    美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全世界规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，在一年一度的ASCO 年会上都有众多最新研究进展公布。6 月4 日至8 日2021ASCO 年会以线上会议形式举行，本届年会上北京大学肿瘤医院副院长、中国临床肿瘤学会黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授团队，以2 项口头报告和5 项壁报向全球展示了中国学者在黑色素瘤治疗领域取得多项重要研究成果。

    再添“中国方案”

    郭军教授首先介绍说，黏膜黑色素瘤在白种人中少见，在亚洲人群中多见，发病隐匿，诊断时分期相对较晚，黏膜黑色素瘤对PD-1/PD-L1 单抗单药的敏感性不高。本届年会上斯璐教授以口头报告形式报告了团队的一项PD-L1 单抗联合抗血管生成药治疗晚期黏膜型黑色素瘤的Ⅱ期研究结果。“阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的Ⅱ期临床研究”是一项多中心单臂开放性研究，旨在探索阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗在进展期黏膜黑色素瘤中的疗效和安全性。

    郭军教授介绍，该研究的入组标准包括18～75 岁无法手术的局部晚期或者转移性黏膜黑色素瘤，至少有一个可评价病灶，有足够的脏器功能。入组患者接受阿替利珠单抗1200 毫克3 周一次和贝伐珠单抗7.5 毫克/千克3 周一次，直至病情进展或者不能耐受。主要研究终点为客观缓解率(objective response rate，ORR)，次要研究终点为无进展生存期(progression free survival，PFS)、疾病控制率(disease control rate，DCR)、缓解持续时间(duration of response，DOR)和安全性。

    研究结果显示，截至2020 年9 月35例患者完成入组，第一阶段22例患者至少完成2 次肿瘤评效，28例患者至少完成1 次肿瘤评效。35例患者的中位年龄58.9岁，LDH 升高患者占25.7%，半数(54.3%)患者有转移性病灶，15.8%患者有≥3 个转移病灶，21%患者有肝转移。22例患者中最佳疗效为36.4%，中位PFS 为5.3+个月。28例患者中初步有效率为42.9%。14.3%患者出现≥3 度AE。研究人员认为，该联合方案在进展期黏膜黑色素瘤中初步显示了较好的疗效和安全性。

    斯璐教授介绍，PD-L1 单抗阿替利珠单抗联合抗血管生成药物贝伐珠单抗的“T+A”模式已经在肝癌领域有了比较充分的循证医学证据。国内外批准治疗黑色素瘤的免疫治疗药物单药中尚无PD-L1单抗 ......