陈占功 赵小伟 吴剑坤 白 燕

    首都医科大学附属北京中医医院药学部，北京 100010

    白驳丸是北京市医疗机构法定制剂[1]，也是首都医科大学附属北京中医医院(以下简称“我院”)皮肤科常用的院内制剂(京药制字Z20063335)，其治疗白癜风效果确切[2]。白驳丸处方主要包含炒蒺藜、防风、首乌藤、鸡血藤、当归、红花、赤芍、盐补骨脂、黑豆、陈皮10 味药，功效为补肾活血、散风通络，用于血瘀肾虚，风邪束表证，症见头晕、心悸、腰酸、畏寒，女性月经量少，皮肤色素脱失或色素减退，舌质淡，苔薄白，脉沉细、弦紧；白癜风见上述证候者。原制剂质量标准只有2 项试管反应，专属性差，无法控制白驳丸的质量。我院作为白驳丸的使用单位，笔者研究起草了白驳丸的质量标准，定性鉴别增加了蒺藜、防风、鸡血藤、红花、黑豆的显微鉴别和当归、首乌藤、赤芍的薄层色谱鉴别，鉴别药味占处方药味的80%；同时定量分析了异补骨脂素、补骨脂素的含量，以期全面反映和控制白驳丸的质量，保障临床疗效。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    1260 高效液相色谱仪(美国Agilent)，DM2500 显微镜(德国Leica)，十万分之一XS205 超越系列专业型分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司)，YOKO-ZS紫外线分析摄影仪(武汉药科新技术开发公司)，SK7210HP 型超声波清洗机(上海科导超声仪器有限公司)。

    1.2 试药

    对照药材：当归(120927-200613)、首乌藤(120939-200705)、陈皮(969-9302)来源于中国食品药品检定研究院；对照品：芍药苷(110736-200934)、异补骨脂素(110738-20313)、补骨脂素(110739-201617)来源于中国食品药品检定研究院；硅胶G 板(青岛海洋化工厂)；甲醇(20200201)、乙醚(20180621)、乙酸乙酯(20191201)、正己烷(20190527)、氯仿(20170616)、甲酸(F1914077)、香草醛(20060522)、浓硫酸(20180524)、乙醇(20200211)，所用试剂均为分析纯；实验用药材饮片由我院中药房提供；白驳丸(1904073、1912022、2002026)来源于我院。

    2 方法与结果

    2.1 显微鉴别

    分别取白驳丸(1912022)适量，研磨成细粉，取少量透化后置10×40 倍显微镜下观察。

    2.1.1 鸡血藤 鸡血藤的显微特征有棕红色色块 ......