周春梅 肖 洋 路 波 袁秋贞 祁海燕 杭 程 成路平 王高雷

    1.陕西省中医医院药剂科，陕西西安 710003；2.陕西省中医医院内分泌二科，陕西西安 710003

    糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是慢性肾脏病和终末期肾病发生的主要原因[1]。中医药在改善DN 患者症状、降低蛋白尿、保护肾脏功能及延缓病情进展等方面具有一定的优势[2]。国家专利中药复方为临床过程中反复验证所总结出的有效方剂。目前我国中药专利转化率较低[3]。因此，对专利中药复方的用药规律进行研究以及对新药的研发具有重要的意义。本研究拟通过对国家专利数据库治疗DN 的中药复方用药规律进行挖掘，为中医药治疗DN 提供思路，为研发治疗DN 的新药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    收集中国知网专利数据库自2000 年1 月1 日至2020 年12 月31 日公开发表的所有治疗DN 的专利中药复方。

    1.2 检索方法

    进入专利数据库高级检索界面，选择“摘要”，以“糖尿病肾病”AND“中药”为检索词，检索出所有公开发表的专利复方。

    1.3 纳入标准

    ①专利的适应证主要用于治疗DN；②药物组成不少于2 味药。

    1.4 排除标准

    ①专利中仅有活性成分提取方法或质量质控方法；②药物组合、制备方法分开申请的专利，录入时只取1 次。

    1.5 中药规范

    药物名称、药性、分类等均以《中药学》[4]、《中华人民共和国药典》[5]为标准予以统一 ......