茵芩合剂质量标准研究
茵陈,绿原,1材料,1仪器,2试药,2方法与结果,1薄层鉴别,2含量测定,3讨论
欧人豪 曾 金 韦祖巧 李 萍广西壮族自治区柳州市妇幼保健院(柳州市妇产医院、柳州市儿童医院)药学部,广西柳州 545001
茵芩合剂为广西壮族自治区柳州市妇幼保健院在研制剂,由绵茵陈、黄芩、熟大黄、甘草四味中药按传统工艺制得,具有清热利湿、退黄作用,主要用于防治新生儿黄疸。处方中绵茵陈、黄芩分别为君药和臣药,熟大黄为佐药,甘草为使药。绿原酸、咖啡酸均为绵茵陈的活性成分[1-2],绿原酸具有保肝利胆、清除自由基等作用[3],咖啡酸也具有一定的抗氧化、抗炎等保肝作用[4];黄芩苷、黄芩素为黄芩的主要有效成分[5],具有抗菌[6]、抗炎、抗氧化[7-9]和保肝利胆[10-11]等作用。为控制制剂质量,本研究采用微乳薄层色谱法对其中绵茵陈、黄芩和熟大黄同时进行鉴别,采用高效液相色谱法梯度洗脱对绿原酸、咖啡酸、黄芩苷和黄芩素同时测定,建立简便可行的质量控制方法。
1 材料
1.1 仪器
LC-20A 高效液相色谱仪(日本岛津);ZF-1 三用紫外分析仪(上海精科实业有限公司);FA1004 电子分析天平(上海天平仪器厂);KQ-300DE 数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);TDZ4-WS 台式低速离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司);HH-6 数显恒温水浴锅(江苏金坛市环宇科学仪器厂);聚酰胺薄膜(浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂)。
1.2 试药
绿原酸(批号:110753-201716)、大黄素(批号:110756-201512)对照品购于中国食品药品检定研究院;黄芩苷(批号:AF20022601)、黄芩素(批号:AF906 1605)、咖啡酸(批号:AF9060905)对照品购于成都埃法生物科技有限公司;绵茵陈(批号:121555-201602)、黄芩(批号:120955-201309)、大黄(批号:120984-201202)对照药材购于中国食品药品检定研究院;绵茵陈(批号:20190519)、黄芩(批号:20190817)、熟大黄(批号:20190609)、甘草(批号:20190824)购于广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂;茵芩合剂为广西壮族自治区柳州市妇幼保健院制剂室自制 ......
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