李晓荣 吕玉平 何碧开 陈惠珊

    1.广东省佛山市南海区人民医院产科，广东佛山 528200；2.广东省佛山市南海区妇幼保健院产科，广东佛山 528200

    妊娠晚期引产是产科处理高危妊娠常用的手段之一，即在孕妇自然临产前，通过机械或药物等手段来促进宫颈成熟，推动产程、促进分娩。机械性促宫颈成熟常用宫颈扩张球囊，主要是通过球囊刺激宫颈管，促进宫颈局部前列腺素的合成与释放，从而促进宫颈软化及成熟[1]。与药物促宫颈成熟比较，机械方法已被证明是安全和有效的。进口COOK 宫颈扩张球囊属于机械性引产方法，已在临床广泛使用，其安全性和有效性也得到证实，但与进口COOK 宫颈扩张球囊比较，国产宫颈单腔扩张球囊的临床应用较少。本研究采用前瞻性随机对照方法开展临床试验，探讨两种宫颈扩张球囊对足月妊娠的促宫颈成熟效果，从而为临床选择合适的球囊种类引产提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    前瞻性选择2015 年1 月至2019 年12 月广东省佛山市南海区妇幼保健院产科住院待产的268 名初产妇为研究对象。纳入标准：①单胎、头位；②具有确定的引产指征，包括延期妊娠(≥41 周)、羊水过少、妊娠糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症、妊娠期高血压疾病、妊娠合并肝功异常、胎儿生长受限、可疑胎儿窘迫等；③阴道分泌物检查清洁度在Ⅱ度及Ⅱ度以上，无细菌性阴道病，念珠菌及滴虫检查阴性[1]；④患者知情同意，签署知情同意书。排除标准：①具有引产禁忌证，如胎膜早破、瘢痕子宫、胎盘位置异常；②阴道检查头盆不称，宫颈Bishop 评分≥6 分；③自愿退出研究。依据随机数字表法将受试者分为国产宫颈单腔扩张球囊组(单球囊组)136 例、进口COOK 宫颈扩张球囊组(COOK 双球囊组)132 例。本研究取得广东省佛山市南海区人民医院医学伦理委员会批准。

    1.2 使用方法

    ①单球囊组：孕妇取膀胱截石位 ......