赵 磊 李 琼

    安徽省芜湖市中医医院药剂科，安徽芜湖 241000

    由糖尿病联盟最新指南可知，全球约有4.63 亿糖尿病患者，我国的患者数居全球首位，并呈不断增长趋势；同时老龄化的形势加剧，老年糖尿病患者数也是全球最多的国家[1]。糖尿病肾病的患病率与年龄、病程、血压、血脂等呈正相关[2-3]，老年患者疾病比较复杂，多合并其他各种慢性疾病，因自身特点，患糖尿病肾病的风险因素较高，有20%～40%的患者合并糖尿病肾病，而糖尿病肾病是终末期肾病的主要原因[4]，对于糖尿病肾病防治方案的研究更加紧迫。随着中医药技术的发展，近年来传统中医药因标本兼治和低毒副作用的优点，使其在肾病治疗领域广受推崇。尿毒清颗粒是纯中药制剂，由黄芪、苦参、制何首乌、大黄、车前草、丹参、白芍等中药组成。其中大黄、黄芪、川芎和丹参同为君药，活血祛瘀；制何首乌甘补、增益精血，与白术、党参、茯苓共为臣药；白芍与车前草、柴胡、制半夏、菊花为佐药，养血止痛；甘草作为使药。该组方对于慢性肾衰竭及糖尿病并发症等均有良好的治疗作用[5-8]。经查阅相关文献[9-13]，大黄酸、苦参碱、黄芪甲苷、芍药苷、丹参素及原儿茶醛的测定均有报道，但是对于制何首乌和丹参中重要的活性成分2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称“二苯乙烯苷”)和丹酚酸B 没有报道。为保证该制剂的内在质量，本研究改进了芍药苷的测定方法，采用高效液相色谱法对白芍中的芍药苷、制何首乌中的二苯乙烯苷、丹参中的丹酚酸B 同时进行含量测定，建立了质量控制方法，为该药的安全性和有效性提供实验依据。

    1 仪器与试药

    安捷伦1200 高效液相色谱仪；XP-205 分析天平(精度为0.01 mg，Mettler-toledo)；UPS-11-10T 超纯水器(成都优普净化科技) ......