施晓军 谭祥 章晓思 张贤翠 李军祥

    北京中医药大学第二临床医学院，北京 100078

    非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver dis- ease，NAFLD)是一种除外饮酒和其他明确肝损伤因素，与遗传易感和胰岛素抵抗相关的代谢相关性肝病[1-2]。近年来，NAFLD 发病率逐年上升。一项全球流行病学研究[3]表明，2018 年全球患病率在25%左右，我国的患病率约为29%，NAFLD 现已取代病毒性肝病成为全球第一大慢性肝病。然而，目前尚无药物被批准直接用于NAFLD，对于本病的治疗主要是减少疾病相关的危险因素，如改变不良生活习惯、减重手术以及针对代谢综合征和肝损伤的药物治疗等。中医药治疗本病有其独特的优势，研究表明，中医药能有效改善胰岛素抵抗，降低肝脏脂质沉积和减轻肝脏炎症[4-5]。国家专利数据库由国家知识产权局主办，收录了我国自1985 年以来公布的全部专利信息。该数据库所纳入的专利复方大多通过了基础实验或临床试验验证，是一类具备临床实用性的中药处方。本研究通过检索专利数据库，提取治疗NAFLD 的中药复方数据，探讨其用药规律，以期为中医药治疗NAFLD 提供用药参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    在专利数据库(http：//pss-system.cnipa.gov.cn)高级检索界面，以“非酒精性脂肪性肝病”“中药”“方剂”为关键词，检索从建库至2021 年7 月所有治疗NAFLD的中药复方，获得原始数据。

    1.2 纳入与排除标准

    1.2.1 纳入标准 ①治疗NAFLD 的中药复方专利包括中药提取物；②专利复方有明确的中药组成，包括少数民族医药。

    1.2.2 排除标准 ①保健品、食品类专利；②代茶饮、酒、饮料类专利；③剂型为外用制剂专利；④中药复方中包含西药或中成药处方；⑤提取物来源不明。

    1.3 数据规范及录入核对

    参考《中华人民共和国药典》[6]和《中药学》[7]对录入的中药名称进行规范化处理 ......