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编号:507210
灯盏花素固体分散体制备工艺筛选
http://www.100md.com 2022年9月17日 中国医药导报 2022年第24期
原料药,1仪器与材料,1实验试药,2实验仪器,2方法与结果,1标准曲线,2累积溶出率的测定,3固体分散体的制备,4固体分散体制备方法的优选,5固体分散体载体材料的优选,6药物-载体材料比例考察,7固体分散体的最佳制备工艺的优选
     唐 婷 李福元 刘 艳 邱艳明

    湖南中医药高等专科学校药学院,湖南株洲 412000

    灯盏花素为灯盏花的主要成分[1],是一类具有良好抗心血管疾病类的黄酮化合物,具有增加血流量、改善微循环等作用[2-7]。据文献记载灯盏花素口服制剂在体内基本不吸收;静脉注射后,在体内半衰期短且不稳定[8],因其溶解性问题严重影响了灯盏花素在心血管慢性疾病方面的应用,故开发灯盏花素新制剂有非常广阔的前景。已有多项研究表明,将药物制备成固体分散体后能显著提高药物的溶解度并且增加药物的稳定性[9-13],也可以将其作为中间品或原料药制备成片剂、胶囊剂等,本研究将为后期制剂的制备奠定良好的基础[14]。

    1 仪器与材料

    1.1 实验试药

    灯盏花乙素标准品(Solarbio,批号:SS8310);灯盏花素原料药(陕西清雅生物科技有限公司,批号:20190625);PEG4000(国药集团化学试剂有限公司,批号:20190415);PEG6000(国药集团化学试剂有限公司,批号:20190326)、泊洛沙姆188(Solarbio,批号:551956)、氢氧化钠(分析纯,湖南汇虹试剂有限公司,批号:20190115);磷酸二氢钠(分析纯,湖南汇虹试剂有限公司,批号:20180923);甲醇(分析纯,湖南汇虹试剂有限公司,批号:20190501);胃蛋白酶(Solarbio,批号:20190211)。

    1.2 实验仪器

    高效液相色谱法LC-20A(日本岛津);G1315 紫外检测仪[圣宾仪器科技(上海)有限公司];RCZ-8A型溶出仪(天津大学精密仪器厂);电子分析天平(舜宇恒平仪器,精密度为万分之一);DF-101S 型集热式恒温加热磁力搅拌器(常州市金坛友联仪器研究所);FZG-1 真空干燥箱(湖南中美科技有限公司)。

    2 方法与结果

    2.1 标准曲线

    通过前期实验得到标准曲线方程为:A=0.761 9C+0.002(r2=0.999 6) ......

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