包顺茹 娜仁图雅 乌云索德 高 磊 韩塔娜

    内蒙古自治区药品检验研究院内蒙古自治区中蒙药标准研究重点实验室，内蒙古呼和浩特 010010

    甘露养心丸为内蒙古国际蒙医院的院内协定处方，由西红花、沙棘、黄芪等29 味药材组成。具有养心、通脉、利尿、平喘、助胃火的功效。主要治疗慢性心力衰竭、水肿、气喘、脉管栓塞等[1-3]。此方在传统脉泻制剂的基础上，对处方进一步优化，使其成为处方药味均为治疗心血管病种的新型脉泻制剂。该制剂突破传统心血管疾病的组方惯例，根据临床病例资料分析，证明其是以利尿，通脉，脉泻为主要方式达到治疗慢性心力衰竭心脏病的效果。该制剂初始标准较低，没有定性、定量标准，为了更好地控制其质量，本研究建立了甘露养心丸中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的总含量测定方法[4-8]及处方中海金沙、沙棘、葶苈子、黄芪、西红花、螃蟹、小蜀季花和山沉香的显微鉴别方法[4.9-17]。该方法为原料药基原、投药量的准确和工艺的稳定提供了保障。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    LC-20A 型高效液相色谱仪(日本岛津公司)；KQ-500DE 型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；AE-100 型电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；ME 5 型电子天平(赛多利斯仪器有限公司)，LEICA DM3000 生物显微镜(德国徕卡)。

    1.2 试药

    甘露养心丸(内蒙古自治区国际蒙医院，批号：20171204、20181143、20190731、20191229、20200429) ......