中药治疗乳腺癌芳香化酶抑制剂相关骨质疏松的用药规律研究
白花蛇,舌草,1资料与方法,1数据来源,2诊断标准,3纳入及排除标准,4数据获得及规范化处理,5数据处理,2结果,1一般资料,2中药用药分析,3中药聚类分析,3讨论
孟 慧 于明薇 王笑民 陈宇晗 张佳慧首都医科大学附属北京中医医院肿瘤科,北京 100010
芳香化酶抑制剂是绝经后激素受体阳性乳腺癌患者内分泌治疗的一线用药,可降低乳腺癌的复发和死亡风险[1]。然而其带来的骨质疏松、骨痛等不良反应严重影响患者的生活质量和服药依从性[2-3]。临床研究显示,中药能够改善芳香化酶抑制剂相关骨质疏松和骨痛[4-6]。本研究基于医院信息系统(hospital information system,HIS)诊疗数据,筛选首都医科大学附属北京中医医院(以下简称“我院”)肿瘤科门诊乳腺癌芳香化酶抑制剂相关骨质疏松患者,探讨真实世界中该疾病的诊治思路,分析中医证候特征、中药配伍及用药规律,为临床用药提供理论依据和数据基础。
1 资料与方法
1.1 数据来源
本研究处方来源于2019 年1 月至2021 年10 月我院肿瘤科门诊治疗的乳腺癌芳香化酶抑制剂相关骨质疏松患者的诊疗信息。
1.2 诊断标准
1.2.1 乳腺癌诊断 经组织病理学检查确诊为乳腺癌。
1.2.2 骨质疏松诊断 参照WHO 推荐的骨质疏松诊断标准[7]。
1.3 纳入及排除标准
1.3.1 纳入标准①西医诊断包括乳腺恶性肿瘤、骨质疏松;②服用芳香化酶抑制剂进行内分泌治疗;③病史、方药信息记录完整。
1.3.2 排除标准①男性;②伴有骨折、骨转移。
1.4 数据获得及规范化处理
通过我院科研平台导出数据,提取服用芳香化酶抑制剂的乳腺癌患者就诊信息,每位患者纳入1 个诊次信息。由2 名质控人员进行数据核对,确保信息准确、完整。根据《中华人民共和国药典》(2020 年版)[8]规范中药名称,如将“滑石块”规范为“滑石”,“龙胆草”规范为“龙胆”等。
1.5 数据处理
采用Excel 软件对处方中药的四气、五味、功效及归经进行分析 ......
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