房子茹 徐 鹏 丁喜康 王 健

    1.长春中医药大学中医学院，吉林长春 130117；2.长春中医药大学附属医院脑病科，吉林长春 130021

    脑出血是脑卒中的第二大常见亚型，指非创伤性脑内血管破裂，引起脑实质内的血液淤积，也称为自发性脑出血，其具有发病急、病情重、病死率高、致残率高等特点[1-2]。目前西医内科治疗脑出血以脱水降颅压、营养脑神经等对症治疗为主，缺乏特异性治疗，药物治疗中rFⅦa 治疗脑出血的临床疗效尚不确定，且可能增加血栓栓塞的风险。氨甲环酸可抑制血肿体积的扩张，降低早期死亡率，但从长期来看其获益仍是未知的[2-3]。中医药治疗脑出血历史悠长，强调整体观念，同时多靶点、多途径、多环节地作用于本病，不但能够抑制损伤，还能改善患者的预后[4-5]。中药专利复方是中医长久经验累积与临床实践的结果，对新药开发及临床指导有着重要作用。本研究通过对国家专利系统中治疗脑出血的中药复方数据进行统计、分析，并得出其配伍规律和核心药对，探寻新的中药组群，以期为中医药在治疗脑出血的临床应用上提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源与检索

    登录国家知识产权局专利网，进入专利检索及分析系统中的“高级检索”页面。将检索式设置为“发明名称=(脑出血or 出血性中风or 出血性卒中)AND 摘要=(中医or 方剂or 中药or 中成药or 配方)”进行专利检索。筛选初步检索结果获得最终数据。专利检索时间为建库至2022 年10 月。

    1.2 纳入及排除标准

    纳入标准：①治疗脑出血的专利中药复方；②治疗脑出血的含中药提取物专利；③专利名称中不含“脑出血”字样，但专利详情中表述可治疗脑出血的专利。排除标准：①治疗脑出血的外用专利复方；②中西药物混合使用的专利复方；③酒类、饮料类、保健品类；④在专利中没有清晰注明复方的中药组成。

    1.3 数据规范及录入

    参照2020 年版《中华人民共和国药典》[6]和《中药大辞典》[7]将中药名称标准化。若专利复方的药物组成一致，但剂型和剂量有差异 ......