钱 程 周海峰 吴建博 韩 力 张 敏 王子玉 陈志龙 郑松柏

    1.复旦大学附属华东院医院药剂科，上海 200040；2.复旦大学附属华东院医院中医科，上海 200040；3.复旦大学附属华东医院老年医学科，上海 200040

    中药汤剂是中药传统八大剂型之一，虽然具有疗效确切、易吸收、使用广泛等优点[1-2]；但其在临床治疗过程中往往显效较慢、疗程较长、口感不佳[3-4]。这也是导致患者用药依从性不佳的重要原因。简单、有效的用药依从性评价工具是改善患者服用中药汤剂依从性的重要基础。目前，国内外就用药依从性开展的研究主要涉及西药领域，有关中药汤剂用药依从性的研究很少。Morisky8 用药依从性量表(Morisky medication adherence scales-8，MMAS-8)是国际公认的用药依从性量表[5-8]。量表使用简便，目前已在多病种、多人群的验证过程中表现出良好的信效度。本研究拟采用中药汤剂版MMAS-8 量表评估复旦大学附属华东医院服用中药汤剂患者的用药依从性，并对其信效度开展验证，为中医临床工作提供参考。

    1 对象与方法

    1.1 调查对象

    本研究采用目的抽样法，选取2021 年8 月至12月在复旦大学附属华东医院中医科门诊患者为研究对象进行横断面问卷调查。纳入标准：①正在服用中药汤剂且用药史>1 个月；②愿意接受1 次电话随访。排除标准：①有听力困难、认知障碍，语言表达不清；②肿瘤患者。本研究经复旦大学附属华东医院伦理委员会审核批准(2021K120)，所有受访者参与本项目前均签署知情同意书[9]。

    1.2 调查方法及质量控制

    问卷调查过程由两名临床药师负责完成问卷发放、条目讲解、数据收集、录入、核对工作。所发放问卷内容由患者基本资料、中药汤剂版MMAS-8 量表组成。符合纳入标准的患者将在完成就诊后的1 h 内完成访视[10]。

    1.3 样本量计算

    依据量表信效度验证所需样本量的要求，中药汤剂版MMAS-8 量表验证所需样本量计算依据量表条目个数与样本量的比值≤1∶10 ......