马 琳 黄雪燕 高彩香 张晶莹

    浙江中医药大学附属杭州市中医院推拿科，浙江杭州 310007

    全球疾病负担研究显示，颈、腰痛始终高居疾病负担指标伤残调整寿命年的榜首[1]。颈椎病近年来发病率日益增高，患病率达13.76%，其中神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy，CSR)为最常见的类型，占50%～60%[2]。颈椎病以颈肩背部疼痛及上肢放射痛为主要症状，部分有头晕、头疼、耳鸣、上肢发沉、前臂和手指麻木、无力等，因其病程缠绵、易于反复的特点，严重影响了患者身心健康和生活质量[3-4]。90%的患者可通过保守治疗缓解，中医诊疗措施被证明是有效的[5-7]。但在评价CSR 中西医治疗效果时，不仅需要治愈率、好转率等，更需要医务人员和患者报告资料的综合评价[8]。目前疗效评价指标常用的有视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)、颈部伤残指数(neck disability index，NDI)、健康调查简表(the MOS item short from health survey，SF-36)等，但VAS仅能测量疼痛程度，NDI 量表中评分等级无统一标准[9]；SF-36 不具备特异性，缺乏临床心理特征。患者结局报告(patient reported outcomes，PRO)[10]是症状评估和疗效评价的重要依据，成为近年来国际研究的热点和趋势[11-12]。因此，本研究基于不悦症状理论，研制适合国情的CSR 患者自我报告结局量表，可作为目前以症状为主的疗效评价标准外的必要补充。

    1 对象与方法

    1.1 成立研究小组

    研究小组成员共5 名，包括1 名硕士生导师、1名硕士、1 名中医学博士(副主任医师)、2 名临床护理专家，具有丰富的护理研究及临床经验，负责量表框架的构建、专家函询发放和问卷的收集与整理数据等。

    1.2 构建量表条目池

    1.2.1 理论依据 以不悦症状理论和国家中医药管理局下发的项痹病(CSR)中医护理方案作为本量表的理论框架。不悦症状理论包括症状体验、影响因素及症状结果3 个维度，其中症状体验包括症状的性质、严重程度、持续的时间及困扰程度，影响因素包含生理、心理和环境3 个方面的因素，症状结果包含认知、功能和生理表现3 个方面 ......