杨 薇 龚 韬 宋京美 王 夏 胡银燕 严文利 周德勇孙丽蕴

    1.首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所，北京 100035；2.首都医科大学附属北京中医医院皮肤科，北京 100010

    除湿丸为首都医科大学附属北京中医医院院内制剂，由地黄、白鲜皮、茜草等中药组成，具有清热凉血，祛湿解毒的功效[1-4]。口服，6 g/次，2 次/d。其所含的黄芩苷、黄芩素、栀子苷、连翘酯苷A 等都具有抗炎抑菌作用[5-13]。原质量标准仅收载了显微及薄层色谱鉴别，无法全面反映复方制剂内在质量。中药高效液相色谱法指纹图谱具有专属性高、整体性强等特点，能够弥补单一化学成分质量控制的弊端，从而对其进行质量控制[14-20]。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    SHIMADZU SPD-M20A 高效液相色谱仪(日本岛津公司)；XP105DR 电子天平(瑞士METTLER TOLEDO公司；双量程：31/120 g，精度0.01/0.1 mg)；KX-2127QT超声波清洗机(北京科玺世纪科技有限公司)；ELGA LabWater 水纯化系统(法国威立雅水务集团)。

    1.2 药品与试剂

    1.2.1 对照品 连翘酯苷A(批号：111810-201707)、黄芩苷(批号：110715-201821)、丹皮酚(批号：110708-201407)、汉黄芩苷(批号：112002-201501)、大叶茜草素(批号：110884-200604)、汉黄芩素(批号：111514-201706)对照品购自中国食品药品检定研究院；栀子苷(批号：110749-200410)、羟基茜草素(批号：111898-201101)对照品购自中国药品生物制品检定所 ......