施晓军 侯秀娟 李军祥 章 妍 姚玉璞 谢春娥 王允亮

    1.北京中医药大学东方医院风湿病科，北京 100078；2.北京中医药大学东方医院脾胃肝胆科，北京 100078

    非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver dis ease，NAFLD)是目前慢性肝病的主要病因之一。NAFLD发病率逐年上升，全球总患病率约为32.4%[1]，一旦进展到非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis，NASH)，将显著提高肝硬化、肝衰竭和肝癌的风险[2-4]。目前NAFLD 发病机制仍未完全阐明，西医缺乏特效治疗药[5]。中医药对NAFLD 的治疗在改善临床症状及肝功能方面具有一定优势，其作用可能与肠道菌群有关[6-7]。健脾疏肝方是临床治疗NAFLD/NASH 的效验方，已获专利授权(ZL201110042447.1)。本研究通过双盲、双模拟、随机对照方法，观察健脾疏肝方治疗肝郁脾虚型NAFLD 临床效果，以期为本方临床应用提供更多证据支持。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    2019 年12 月至2021 年12 月来自北京中医药大学东方医院脾胃肝胆科门诊NAFLD 受试者40 例，随机分为中药组与西药组各20 例。中药组男15 例，女5 例；年龄(43.75±8.14)岁，西药组男15 例，女5例；年龄(42.70±10.05)岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经北京中医药大学东方医院医院伦理委员会批准(JDF-IRB-2019034903)。

    1.2 诊断标准

    西医诊断标准：参照《非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018 年更新版)》[8]中NAFLD 诊断。中医诊断标准：参照《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗专家共识意见》[9]及《非酒精性脂肪性肝病中西医结合诊疗共识意见》[10]拟定肝郁脾虚证 ......