高 霞 张伟戈 孟 捷

    1.北京中医药大学第二临床医学院，北京 100029；2.北京中医药大学东方医院消化科，北京 100078

    幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)感染影响了全球约50%的人口[1]。在2022 年美国卫生和公共服务部将Hp 列为明确致癌物，我国第六次Hp 感染处理共识报告提出导致中国胃癌发生的最主要可控因素为Hp 感染，说明Hp 根除治疗可降低胃癌风险[2-6]。目前联合铋剂的四联方案是根除Hp 的一线治疗方案，然而大规模根除治疗导致Hp 菌株的耐药性在全球范围内不断上升[7-9]。因此探索更加优化合理的治疗方案已成为临床热点方向，目前大量研究聚焦在中医药抗Hp 治疗方面，通过辨证论治实现个体化精准治疗，多项临床研究表明中成药荆花胃康胶丸联合三联、四联方案在提高Hp 根除率、改善临床症状、降低复发率、减少药物不良反应方面具有明显优势[10-15]。本研究首次对基于随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)的荆花胃康治疗Hp 感染的SR/MA 方法学质量、报告质量和证据质量等级进行再评价，以期增强数据的临床实用性并为制订中药治疗Hp 感染的临床决策提供参考和依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    ①系统评价/meta 分析纳入的文献为RCT，仅限中、英文文献；②纳入的患者诊断为Hp 感染；③试验组为荆花胃康联合三联[质子泵抑制剂(proton pump inhibitors，PPI)+2 种抗生素]或者四联(PPI+2 种抗生素+铋剂)方案，对照组为西医四联方案(PPI+2 种抗生素+铋剂)。

    1.2 排除标准

    ①数据不全的文献；②试验组除荆花胃康口服外，还联合其他中药或中医操作；③系统评价计划书。

    1.3 结局指标

    ①Hp 根除率；②消化道症状缓解率；③不良反应发生率 ......