冰玄涂膜剂的制备及体外透皮研究
面法,冰片,1材料,1仪器,2药品与试剂,3动物,2方法与结果,1评价指标建立,2单因素实验,3响应面法优化处方条件,4工艺验证,5质量评价,6体外透皮实验研究,3讨论
陈佳丽 陈欣欣 马月光1.杭州市第一人民医院中药房,浙江杭州 310006;2.浙江中医药大学药学院,浙江杭州 311403
静脉炎是静脉输液治疗中出现的静脉血管急性无菌性炎症,表现为沿静脉走向的条索状硬结,伴局部红、肿、热、痛,增加患者的痛苦,影响疗效;急性乳腺炎是乳房的急性化脓性感染伴急性疼痛,影响产后哺乳,甚者可并发全身化脓性感染,危及生命[1-3]。近年来,玄明粉、冰片外敷用于静脉炎、急性乳腺炎的治疗取得了较好的效果[4-6]。但现行临床用药形式是将两者粉末混合置于纱布袋内外敷,因其难以贴合患病部位,透皮效果欠佳,影响药效。目前还未有该两味药联合应用的其他剂型,探索新制剂开发具有一定的意义。涂膜剂具有无首关效应、生物半衰期长、药物毒副作用小等优点,可提高患者依从性[7-8]。故根据临床需要,开发冰玄涂膜剂,以期为临床应用与新药研发提供参考。
1 材料
1.1 仪器
TGL-16B 高速离心机(上海安亭科学仪器厂);CP225D 十万分之一电子分析天平(德国Sartorius 公司);DF-101S 集热式恒温磁力搅拌器(郑州生化仪器有限公司);TT-8D 型药物透皮吸收仪(天津市正通科技有限公司);SX3-1.5-10 马弗炉(杭州卓驰仪器有限公司)。
1.2 药品与试剂
玄明粉(220701)购于浙江中医药大学中药饮片有限公司;冰片(Z51022577)购于四川青神康华制药有限公司;聚乙烯醇(PVA-124,O18HS197971)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na,S03HS193486)、聚乙烯醇缩丁醛(PVB,S26HS196170)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30,M26HS179475)、壳聚糖(CS,25HS185658)、甘 油(S30HS196634)均购于上海源叶生物科技有限公司。
1.3 动物
4 周龄SPF 级雄性SD 大鼠15 只(200±20 g),合格证编号:20220004008850,由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供,许可证号:SCXK(沪)2022-0004 ......
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