小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准研究
人工牛黄,马来酸氯苯那敏,薄层色谱法,高效液相色谱法
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赵向阳
【摘要】目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄进行鉴别;采用高效液相色谱法对马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果采用薄层色谱法能够检出人工牛黄;含量测定马来酸氯苯那敏的线性范围为0.08～0.4μg,(r=0.9995),平均回收率为97.9%;RSD=0.90(9例)。结论所建立的方法可准确地进行鉴别、定量检测,可用于该制剂的质量控制。
【关键词】 小儿氨酚黄那敏颗粒 人工牛黄 马来酸氯苯那敏 薄层色谱法 高效液相色谱法
【分类号】R927.2
小儿氨酚黄那敏颗粒是由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄3种主要成份组成,收载于《国家药品标准》[1]。在标准中人工牛黄采用化学反应鉴别,并且只规定了对乙酰氨基酚的含量测定,为了提高该制剂的质量标准,本文采用薄层色谱法对人工牛黄进行鉴别和高效液相色谱法测定
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摘要 目的 建立小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄进行鉴别；采用高效液相色谱法对马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果采用薄层色谱法能够检出人工牛黄；含量测定马来酸氯苯那敏的线性范围为0.08-0.4ug，(r=0.9995)，平均回收率为97.9%；RsD=0.90(9例)。结论所建立的方法可准确地进行鉴别、定量检测，可用于该制剂的质量控制。
关键词 小儿氨酚黄那敏颗粒；人工牛黄；马来酸氯苯那敏；薄层色谱法；高效液相色谱法
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