153例我院药品不良反应报告分析
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【摘要】 目的 了解我院药品不良反应(ADR)的发生情况及其给患者造成的危害。方法 对我院2006至2007年153例ADR报告进行分类统计和分析。结果 涉及ADR的药物共有9大类42个品种，其中抗微生物药居首位，其次为消化系统用药、心脑血管用药。合并用药占46例(30.19%)，单一用药107例(69.81%)；以静脉用药途径为主。主要的ADR类型为过敏反应，其次是消化系统损害、皮肤及附件损害等。结论 应加强不易观察和ADR慢性ADR的监测。
随着《药品管理法》及《药品不良反应监测管理办法》的颁布，药品不良反应(ADR)监测工作在我国逐渐深入开展，并引起普遍关注。我院2004年4月正式成立ADR监测机构后，ADR报告表明显增多。为了掌握我院ADR发生的特点，促进合理用药，降低ADR的发生率，本文对我院2006-2007年收集到的153份ADR进行了总结和分析。
1 资料和方法
收集我院2006年10月至2007年10月全院上报的ADR有效报告表153份，采用回顾性调查的方法，对上述病例按患者性别年龄、引起ADR的类别、临床表现、用药途径等进行统计、分析。
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2 结果
2.1 基本情况 153份ADR报告中男87例(56.60%)，女66例(43.40%)。分别来自我院8个科室(病区)，见表1。年龄8个月~84岁，153份ADR在不同年龄段的分布见表2。
2.2 引起ADR的药品种类及分布 根据《临床用药须知》(2005)分类方法，将153份ADR报告表涉及的药品进行了分类统计，见表3、表4。
2.3 ADR所涉及的器官/系统及临床表现 见表5。
2.4 合并用药情况 合并用药46例(30.19%)，单独用药107例(69.81%)。静脉注射98例，肌肉注射11例，皮下注射3例，口服38例，局部外用3例。重度ADR9例(5.66%)，一般ADR144例(94.34%)。
3 讨论
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3.1 由表2可知，ADR可发生于任何年龄组人群，儿童和老年人发生率较高。19岁以下和60岁老人共84例，占总例数的54.72%。儿童患者易发生ADR的因素可能与身体尚未发育完全成熟、药物的吸收代谢都不规则等因素有关[1];老年人随年龄增长，全身各种功能特别是肝、肾功能都有不同程度减退，影响药物的代谢与消除；同时，老年人由于对内环境调节功能减弱易患有多种疾病，合并用药较普遍，增加了ADR的发生率；[2]。因此，应根据儿童和老年人的生理特点选用合理的药物，适宜的剂量，做到个体化给药。
3.2 应合理使用抗生素。由表3可知，其ADR所占比例最大，有60例，占全部ADR的39.62%，这与目前抗生素大量使用有关。临床在使用抗生素过程中，存在不适当地增大剂量或增加给药次数、不适当的联合用药、不合理的给药方法等问题。不合理的应用抗生素不仅增加了患者发生ADR的机会，加重了患者的生理和经济负担，同时造成了耐药性的发生[3]。头孢菌素具有广谱、抗菌活性强、应用方便等特点，故在临床应用较普遍。在抗生素发生ADR中，头孢菌素类ADR最多有20例，占全部ADR的13.21%。主要表现为过敏反应，胃肠道发应。
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3.3 ADR临床表现 主要表现为心脑血管反应、过敏反应其次为消化系统反应和皮肤及附件反应，神经系统和泌尿系统最少。这可能与这些肉眼难观察到，需要临床检验才能发现，所以应加强对泌尿系统和神经系统的临床检验，及时发现ADR，提高ADR的上报率。
3.4 给药方式分析 以静脉给药所占比例最大，口服次之。这与上报病例以住院患者为主有关。住院患者多采用静脉给药，诱发因素除了注射剂内在的因素外，还与药物配制、药物浓度、药液放置时间、滴数等密切相关所以引起的ADR容易被发现[4]。门急诊上报的病例则以口服药居多。
3.5 ADR的严重程度分析 我院发生的ADR以轻度为主，重度只有9例，占全部ADR的5.66%(见表6)大多数患者治愈和好转,未见死亡病例。较严重的反应多表现为过敏性休克及皮肤损害，主要原因是药物引起的迟发型变态反应。
从我院上报的ADR统计看，由于采用自愿呈报方式，上报ADR品种分散，缺乏系统意义，人们对ADR重视程度还不够；只对过敏反应、皮肤损害、胃肠反应及发热反应等较易观察的症状发现较多，某些不易观察到的反应、中药制剂及慢性反应漏报率较高。所以应加强对临床相关医、技、护人员的学习和宣传，促进ADR监测工作的高质量开展。
参 考 文 献
[1] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.人民卫生出版社，2004：30-31.
[2] 高清芳，刘高峰，白秀萍.临床药师工作指南.人民卫生出版社，2005：366.
[3] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.人民卫生出版社，2004：45.
[4] 王军，朱光辉.2005年度药物不良反应情况分析.山西，中国药物与临床杂志，2006，7：555., http://www.100md.com(汤 杰 向佳新)