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编号:13197372
高效液相色谱法测定他克莫司滴眼液的含量
http://www.100md.com 2009年10月25日 王延东 陈茂玲 梁光江 唐细兰 叶咸添
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    参见附件。

     他克莫司(Tacmlimus)是一种新型强效免疫抑制剂,用于防治各种器官移植术后的免疫排斥反应及自身免疫性疾病的治疗,成为难治性排斥或出现环孢素毒副作用时的首选治疗药物。关于他克莫司的检测分析,先后有报道将高效液相色谱仪与ELISA、MEIA免疫法或与MS检测器联用,但生物测定法往往操作过程复杂,影响因素多,误差较大,而与质谱仪的联用因其缺乏通用性、仪器过于昂贵所限,尚停留在血药监测等基础临床研究上,对他克莫司及其制剂质量控制方法的研究则鲜见报道。本文对他克莫司滴眼液进行相关研究,建立了简便、高效、适用的HPLC分析方法,用于制剂的含量测定,可有效控制产品质量。

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