HPLC法测定头孢氨苄甲氧苄啶颗粒含量的方法改进
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复方头孢氨苄甲氧苄啶颗粒是由每克含50 mg头孢氨苄和10mg甲氧苄啶两种成分组成的复方制剂。临床上主要用于耐青霉素的葡萄球菌,链球菌,肺炎球菌,大肠埃希菌等的感染。现行国家药典委员会编纂的国家药品标准化学药品(第八册)测定头孢氨苄甲氧苄啶颗粒是用的固定相是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.005 mol/L四丁基氢氧化铵(取10%的四丁基氢氧化铵溶液13.2 ml,加水稀释至900ml用1 mol/L磷酸溶液调节pH值至(5.0+0.1)再加水稀释至1000 ml摇匀).甲醇(75:25)为流动相,流速为每分钟1 m),检测波长为240mim,理论板数按头孢氨苄峰计算应不低于1500t”。本抗生素检验室在检验过程中发现该流动相系统下,色谱图中头孢氨苄和甲氧苄啶两种成分峰形不好,对结果精密度和准确性有一定的影响,笔者对此进行了改进,结果如下文所述。
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