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编号:12097845
清胃化湿合剂薄层色谱研究
http://www.100md.com 2011年3月25日 许佩兰
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    参见附件(956KB,1页)。

     【摘要】 目的 建立清胃化湿合剂质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中黄连成分。 结果 重现性好,阴性对照实验无干扰。结论 该方法可作为该药的定性鉴定方法。

    【关键词】清胃化湿合剂;黄连

    清胃化湿合剂是我院自制制剂,临床应用时间长,疗效确切,主要由黄连、连翘、知母、草豆蔻、吴茱萸、陈皮、槟榔、木香、厚朴(姜)、甘草等十九味药材构,经提取浓缩精制而成,纯中药制剂,具有泻肝胃实火,清三焦湿热。用于湿热所致的口苦,纳呆,脘腹胀满或疼痛,食则反胃或烧心吐酸,大便干或不畅等症;慢性浅表性胃炎,胆汁逆流性胃炎见上述证候者。为了保证制剂的质量和临床疗效,采用薄层色谱法对制剂中的黄连进行定性鉴定分析。

    1 实验材料与制备

    1.1 清胃化湿合剂(安阳市中医院自制制剂),对照药材黄连(符合中国药典质量标准),盐酸小檗碱购于中国药品检验所,所用试剂均为分析纯,硅胶 (青岛海洋化工厂产品)。

    1.2 对照品及供试品 取清胃化湿合剂40 ml,以醋酸乙酯提取2次,每次20 ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇0.5 ml使溶解,作为供试品溶液。取按相同工艺制成的未加黄连的清胃化湿,用同上方法制成阴性样品溶液。另取黄连对照药材1 g,加乙醇10 ml,回流提取15 min,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1 ml含有0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。

    2 方法和结果

    照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)[1]试验,吸取供试品溶液8 μl,对照药材溶液及对照品溶液各2 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇 冰醋酸酸(7∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的三个黄色荧光斑点,在于对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点,见图1。

    1 样品 2 黄连对照药材 3 盐酸小檗碱 4 阴性对照

    图1

    清胃化湿合剂黄连鉴别

    3 结论

    清胃化湿合剂作为复方制剂,成分复杂。用其成份黄连作为检验标准,按照药典薄层鉴别方法,其操作简便,重现性好,阴性对照无干扰,可对本品进行定性鉴别,可有效的控制清胃化湿合剂的质量。

    参考文献

    [1] 2010年版《中国药典》一部.

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