米氮平与氟西汀治疗抑郁症对照研究
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【摘要】 目的 探讨米氮平与氟西汀治疗抑郁症的疗效与安全性。方法 将100例门诊和住院抑郁症患者随机为两组，分别给予米氮平和氟西汀治疗，疗程6周，于治疗前和治疗第1周、2周、4周、6周来采用汉密顿抑郁量(HAMD)、临床疗效总评量表(CGI)和副反应量表(TESS)评定临床疗效和不良反应。结果 治疗6周末米氮平组总有效率91.5%，氟西组为89.6%，两组治疗各时段汉密顿抑郁量表及临床疗效总评量表评分均显著下降；米氮平组显效时间较氟西汀组快，药物不良反应明显少于氟西汀组。结论 米氮平治疗抑郁症疗效好，起效快，依从性好，安全性高。
【关键词】米氮平；氟西汀；抑郁症
米氮平是一种新型甲肾上腺素能和特异性5 羟色胺能(NaSSA)抗抑郁剂，近年来的临床研究[1 4]表明治疗抑郁症疗效显著，不良反应少。为进一步探讨其临床疗效和不良反应，我们将其与氟西汀进行了临床对照研究，既报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 样本选自2009年6月至2010年6月院门诊和住院治疗的100例抑郁症患者。入组标准：(1)符合《中国精神障碍与诊断标准》第3版(CCMD 3)抑郁症诊断标准；(2)HAMD17项评分≥18分；(3)排除严重躯体疾病和脑器质性疾病、药物或酒精过敏史、妊娠或哺乳妇女、治疗前HAMA总分≥25分者。共入组100例，随机分为米氮平组和氟西汀组各50例。米氮平组有3例因经济因素脱落，实际完成研究47例。其中男18例，女29例；年龄18~54岁，平均(34.2±13.67)岁；病程6周~3.1年，平均(16.8±10.8)周。氟西汀组有1例恶心退出研究，1例因经济因素脱落，实际完成研究48例，其中男20例，女28例；年龄17~53岁，平均(33.1±11.8)岁；疗程6周~3.5年，平均(17.0±12.4)周。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P均>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 两组入组前均进行7天的清洗期。按患者就诊顺序随机入米氮平组和氟西汀组。米氮平起始剂量30 mg/d，最高剂量40 mg/，平均剂量(30.3±6.1)mg/d，治疗期间可酌情使用心得安及苯二氮草类药物。
1.2.2 疗效评定 于治疗前及治疗第1周、2周、4周、6周末由经过培训的2名主治医师采用HAMD、CGE和TESS评定临床疗效及不良反应。一致性检验Kappa=0.85。疗效标准以HAMD减分率判定，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，<25%为无效；以CGI总分变化判定疾病的严重程度的改善情况；以TESS评定不良反应。
1.2.3 统计方法 所有数据应用SPSS11.0统计包理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效 米氮平组痊愈17例，显著进步20例，进步6例，无效4例，总有效率91.5%；氟西汀组痊愈例，显著进步19例，进步8例，无效5例，总有效率89.6%。两组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 两组治疗前后HAMD评分比较，见表1。
表1
两组治疗前后HAMD评分(x±s)
组别治疗前治疗后
1周末2周末4周末6周末
米氮平组(n=47)25.6±5.5221.1±6.21※15.6±7.30※11.4±7.80※5.40±4.10※
氟西汀组(n=48)25.3±5.7025.1±4.1020.1±6.70※12.1±6.30※5.60±5.20※
t值0.25 3.16 3.08 0.41 0.10
P值0.790.0020.0030.6840.919
注：与治疗前比较※P<0.01
表1显示，HAMA评分米氮平组治疗1周末起，氟西汀治疗2周末起较治疗前均有极显著下降，差异均有统计学意义
作者单位：122000辽宁省朝阳市康宁医院
(P<0.01)；两组间同期评分比较在1末、2周末米氮平组较氟西汀组下降显著，差异均有统计学意义(P均<0.01)，第4周末、6周末差异无统计学意义(P均<0.05)。
2.3 两组治疗前后CGI评分比较，见表2。
表2
两组治疗前后CGI评分(x±s)
组别治疗前治疗后
1周末2周末4周末6周末
米氮平组(n=47)5.3±0.84.3±0.9※3.2±0.7※1.8±0.6※1.6±0.5※
氟西汀组(n=48)5.2±0.95.0±1.33.5±0.6※2.3±0.8※1.7±0.5※
t值0.56 3.421.271.13 0.76
P值0.5620.0010.2310.2310.482
注：与治疗前比较 ※ P<0.01
表2显示，CGI评分米氮平组治疗1周末起，氟西汀组治疗2周末起较治疗前均有极显著下降，差异均有统计学意义(P<0.01)；两组间同期评分比较治疗1周末米氮平组较氟西汀组下降显著，差异有统计学意义(P<0.01)，2周末、4周末、8周末差异均无统计学意义(P均<0.05)。
2.4 不良反应 米氮平组：恶心2例，口干3例，出汗2例，便秘2例，食欲减退3例，嗜睡1例。氟西汀组口干10例，便秘、失眠各3例，头痛、头晕各4例，恶心、呕吐、心悸各2例，兴奋激动3例，性功能障碍6例。米氮平组药物不良反应明显少于氟西汀组，但两组的不良反应均较轻，未影响正常的研究。
3 讨论
米氮平是一种去甲肾上腺素能和特异性5 羟色胺能双重作用的抗抑郁剂，有既增强去甲肾上腺素能递质系统，也增加5 羟色胺能递质系统的神经传导，具有强效中枢性α2肾上腺素能自受体和异受体拮抗作用和突触后5 羟色胺2和5 羟色胺3受体拮抗作用，其药理作用机制不同于5 羟色胺再摄取抑制剂的是，它通过阻断α2受体，增加去甲肾上腺素的释放；还因阻断5 羟色胺2和5 羟色胺3受体，促进抗和改善睡眠的作用[3 4]。由于它与受体特异性的结合，因而不具有抗胆碱能，抗肾上腺素能及典型的5 羟色胺再摄取抑制剂的副作用。
本研究结果显示 ......
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