替比夫定联合胸腺肽α1治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效观察
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【摘要】 目的 评估替比夫定联合胸腺肽a1治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎的安全性、疗效性及协同作用。方法 采用回顾性分析方法，将我院50例HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者分为替比夫定联合胸腺肽组和单用替比夫定组，比较两组24周及48周肝功能复常率、HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率的差异。结果 治疗后24、48周，两组肝功能复常率无统计学差异(P>0.05)。24周时，两组HBV DNA阴转率无统计学差异(P>0.05)，但48周时，单药组HBV DNA阴转率为64%，联合组为88%，两组比较有统计学差异(P<0.05)。HBeAg阴转率，单药组和联合组在24周(16%vs40%)时，48周(24%vs52%)时，两组差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中，两组均未发生严重不良反应。 结论 替比夫定联合胸腺肽α1治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎疗效明显优于单用替比夫定，是慢性乙型肝炎患者安全而有较的治疗方法。
【关键词】
HBeAg 阳性；慢性乙型肝炎；替比夫定；胸腺肽α1；联合治疗
我国乙型肝炎病毒(HBV)的携带者约1.2亿，其传染性和病死率均居高不下，严重危害人们的健康[1]。抗病毒治疗能有效缓解肝病的进程，改善慢性乙型肝炎(CHB)患者的预后。替比夫定(LdT)做为一种新的核苷类似物，已是国内外公认的治疗慢性乙型肝炎的有效药物之一，具有起效快的特点。现将替比夫定及替比夫定联合胸腺肽治疗CHB患者疗效对比，结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2007年3月至2008年3月我院门诊及住院HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者50例， 其中男32例，女18例，年龄17~55岁。诊断均符合2005年慢性乙型肝炎防治指南标准[2]。患者入选的标准：①HBsAg阳性>1年以上，HBeAg阳性，HBV DNA ≥105copies/ml；②ALT ≥ 2ULN；③为抗病毒初治患者，未使用过其他免疫调节剂；④排除合并甲、丙、戊型肝炎、肝硬化以及肾功能不全患者。
1.2 治疗方案 将患者分为两组，单药组25例，每天服用替比夫定600 mg;联合组25例,除每天服用替比夫定600 mg外，加用胸腺肽α1 1.6 mg 皮下注射，每周2次。两组治疗时间超过48周。48周后的联合用药组患者停用胸腺肽α1。
1.3 观察指标 两组均于治疗前，治疗期间12、24、48 周测1次血常规、肝功能、乙肝病毒标志物(HBVM)及血清HBV DNA。HBV DNA 检测采用荧光定量PCR 法。乙肝两对半定量采用ELISA 法。
1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0 统计软件进行分析。计数资料采用X 2检验，计量资料采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
治疗24周，单药组肝功能复常率、HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率分别为16(64%)、12(48%)、4(16%)，联合组分别为20(80%)、19(76%)、10(40%)。两组均无耐药发生。
治疗48周，单药组肝功能复常率、HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率分别为19(76%)、16(64%)、6(24%)，联合组分别为23(92%)、22(88%)、13(52%)。单药组发生1例耐药，联合组无耐药发生。
治疗过程中未发现严重不良反应。
3 讨论
替比夫定(LdT)是国内外公认的治疗慢性乙型肝炎的有效药物之一，具有起效快的特点。替比夫定是新合成的胸腺嘧啶核苷类似物, 可抑制HBV DNA 聚合酶的活性,被细胞激酶磷酸化后转化为具有活性的三磷酸盐形式, 与胸腺嘧啶-5-三磷酸盐发生竞争性抑制, 从而抑制HBV复制。已有研究表明, LdT 治疗慢性乙型肝炎具有显著抑制HBV DNA的作用, 并可改善肝功能, 减少肝纤维化的发生[3]。
胸腺肽α1是一种免疫增强剂,可以调节机体的细胞免疫,促进淋巴细胞的成熟,增强辅助性T淋巴细胞、NK细胞的活性,诱导毒性T淋巴细胞的活化,并通过调节活性的淋巴细胞,释放各种淋巴因子攻击受病毒感染的肝细胞,直接导致cccDNA的减少,从而使病毒蛋白的表达减少。
本组资料显示，单用组和联合组均能有效地抑制病毒复制，但效果不如联合用药。治疗后两组比较 ......
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