银连桃红丸质量标准研究
 |
【摘要】 目的 完善银连桃红丸质量标准，为控制制剂质量，保障临床疗效。方法 采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的红花、延胡索。 结果 重现性好，阴性对照实验无干扰。结论 可作为该药的定性鉴定方法。
【关键词】
银连桃红丸；红花；延胡索
银连桃红丸是我院自制制剂临床应用时间久，疗效稳定确切。主要由瓜蒌、青皮、金银花、当归、红花、王不留行(炒)、穿山甲(炮)、延胡索(醋)、蒲公英、甘草等十五味。粉碎制成水丸，纯中药制剂，具有清热消肿，通络止痛。用于乳腺炎，乳腺增生，乳房胀痛，乳痈，乳腺硬结症等。为了保证制剂的质量和临床疗效，采用薄层色谱法对制剂中的红花、延胡索进行定性鉴别分析。
1 实验材料
11 银连桃红丸(安阳市中医院自制制剂)三批，对照药材红花(符合中国药典质量标准)，延胡索乙素购自中国药品检验所，所用试剂乙酸乙酯、甲酸、甲醇、甲苯、丙酮均为分析纯，硅胶(青岛海洋化工厂产品)
2 方法与结果
21 红花的鉴定
银连桃红丸三批次各3 g，研细,加80%丙酮溶液 5 ml，密塞，振摇15 min，静置，取上清液作为供试品溶液，按银连桃红丸相同生产制成缺红花的阴性样品，按上述方法制成阴性对照溶液，取红花对照药材粉末05 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液、阴性对照溶液各10 μl，对照药材溶液5 μl，分别点于同一硅胶H板上，以乙酸乙酯∶甲酸∶水∶甲醇(7∶2∶3∶04)的为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在于对照药材相应的位置上，显相同的斑点。图 1。
22 延胡索的鉴定
银连桃红丸三批次各3 g，研细,加甲醇 50 ml，超声处理30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加水10 ml使溶解，加浓氨水液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10 ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1 ml使溶解作为供试品溶液，按银连桃红丸相同生产制成缺延胡索的阴性样品，按上述方法制成阴性对照溶液，再取延胡索乙素，加制成每1 ml含05 ml的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述溶液各3 μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制成的硅胶G板上，以甲苯∶丙酮(9∶2)的为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中约3 min后，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在于对照品色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。图 2。
3 结论
本实验用银连桃红丸中红花、延胡索中的延胡索乙素进行薄层色谱进行定性鉴别，其操作简便，重现性好，阴性对照无干扰，可有效的控制益本颗粒的质量。
参考文献
[1] 《中国药典》，2010 年版， 第1部. 附录Ⅵ B., 百拇医药(许佩兰)