益元通脉方对不稳定型心绞痛hs-CRP和IL-6的影响
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【摘要】 目的 研究益元通脉方对不稳定型心绞痛的疗效及对血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)和白细胞介素-6(IL-6)的影响。方法 60例不稳定型心绞痛(阳虚夹寒证)患者分为治疗组(30例)，对照组(30例)。两组均采用西医标准强化疗法(抗缺血：改善心肌血供、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、ACEI；抗血小板聚集、抗凝、调脂等，予硝酸甘油、美托洛尔、硝苯地平缓释片、依那普利、阿司匹林、低分子肝素、阿托伐他汀等)。治疗组加用益元通脉方，1剂/d，疗程为4周。各组在治疗前后检测血清hs-CRP和IL-6水平。结果 治疗组心绞痛中长效疗效总有效率为86.67%，明显优于对照组的70.0%(P<0.05)；中医证候积分及炎性指标下降亦优于对照组。治疗后两组不稳定型心绞痛患者血清中hs-CRP和IL-6明显低于入院时 (P<0.01)，治疗后治疗组血清中hs-CRP和IL-6明显低于对照组(P<0.05)，具有统计学意义。结论 在西医标准强化疗法的基础上，联合应用益元通脉方能提高治疗不稳定型心绞痛(阳虚夹寒证)的疗效，有效降低不稳定型心绞痛患者中的炎症标志物hs-CRP、 IL-6浓度，提示该方可能通过抗炎途径治疗不稳定型心绞痛。
【关键词】益元通脉方；不稳定型心绞痛；阳虚夹寒证；血清高敏C反应蛋白；白细胞介素-6
越来越多的研究证实动脉粥样硬化斑块形成过程多由炎症反应介导。CRP和IL-6是急性时相蛋白，晚近研究表明, CRP 和IL-6与不稳定型心绞痛(unstable angina，UA)发生、发展有密切关系[1]。不稳定型心绞痛的患者整个冠状动脉都发生炎症反应。炎症可以导致斑块不稳定，引起心血管事件链的继续发展，因此，积极监测炎症标记物对心血管疾病(cardiovasculardis-ease，CVD)防治具有重要意义。我们采用益元通脉方中西医结合治疗不稳定型心绞痛(阳虚夹寒证)，对hs-CRP、 IL-6取得较好的干预作用，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有病例来源于2008年10月至2010年10月广州市中医医院和福建省南平市第一医院心内科住院患者，按随机数字法随机分组，治疗组和对照组各30例。两组患者的发病到入院时间、病情程度、年龄、性别等资料经统计学分析处理，差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 诊断及病例选择标准
1.2.1 入选标准 参考中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定的《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[2]，符合不稳定性心绞痛诊断，排除心肌梗死，中医辨证为阳虚夹寒证，年龄在25~75周岁者。
1.2.2 排除标准 感染、发热性疾病、糖尿病、甲状腺疾病、血液病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、结缔组织性疾病、外周血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、近期(3个月内)手术史及经皮冠脉介入治疗、年龄<25岁或>75岁、妊娠或哺乳期妇女、心肌梗死、急慢性肾衰竭、急慢性肝衰竭、精神病患者、不按规定用药患者、不配合观察者。
1.3 方法 所有患者均予西医标准强化疗法(抗缺血：改善心肌血供、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、ACEI；抗血小板聚集、抗凝、调脂等，予硝酸甘油、美托洛尔、硝苯地平缓释片、依那普利、阿司匹林、低分子肝素、阿托伐他汀等)。治疗组加服中药浓缩颗粒益元通脉方，开水100 ml左右，冲后温服，每日1剂，疗程为4周。益元通脉方(颗粒剂)组成：炙甘草2包、淡附片、干姜、山萸肉各1包(蜜炙甘草2包相当于中药饮片6 g，淡附片1包相当于中药饮片6 g，干姜1包相当于中药饮片3 g，山萸肉1包相当于中药饮片12 g。)以上所用中药为单味中药浓缩颗粒，生成厂家：广东一方制药有限公司。
1.4 观察指标 hs-CRP、IL-6、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)肌钙蛋白T(CtnT)、电解质、血常规、肝肾功能、心电图等检查。观察并记录治疗过程中的症状、体征及不良反应。
1.5 中医证候计分定量标准 参照《冠心病心绞痛中医诊疗方案(初稿)》[3]拟定。4分：心痛，气短，烦热，闷胀，肢凉，舌脉异常等症明显，经常持续出现，影响工作和生活；3分：上症明显，经常出现，不影响工作和生活；2分：上症时轻时重，间断出现，不影响工作和生活；1分：上症较轻，偶尔出现，不影响工作和生活；0分：无症状或症状消失。
1.6 疗效标准 参照《冠心病心绞痛中医诊疗方案 (初稿)》[3]中有关心绞痛中长效疗效判定标准及中医证候疗效判定标准。
1.7 统计学方法 采用SPSS16.0统计软件包进行数据处理。P<0.05作为数据统计差异的显著性；计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，计数资料应用χ2检验。
2 结果
2.1 两组治疗前后心绞痛中长效疗效比较(见表1)。
表1
两组治疗前后心绞痛中长效疗效比较(例)
组别例数显效有效无效总有效率(%)
治疗组3018(60.00)7(23.33)5(16.67)83.33
对照组3015(50.00)6(20.00)9(30.00)70.0
注：治疗组与对照组比较，经 χ2检验，二者的总有效率差异有统计学意义(P<0.05)
基金项目：广东省中医药局立项基金(项目编号：2008245)
作者单位：510130广州市中医医院(练建红 张玉辉 叶穗林 薛峥)；福建省南平市第一医院(陈健)
2.2 两组治疗前后中医症候总积分比较(见表2)。
表2
两组治疗前后中医症候总积分比较(n=30，x±s)
组别症候总积分
治疗组治疗前2.42±0.53
治疗后0.98±0.481)2)
对照组治疗前2.63±0.58
治疗后1.25±3.161)2)
注：治疗前后比较，1)P<0.05；与对照组比较，2)P<0.05
2.3 两组hs-CRP、 IL-6 检测结果比较(见表3)。
表3
两组hs-CRP、 IL-6 检测结果比较(n=30，x±s)
组别hs-CRP(mg/L)IL-6(pg/ml)
治疗组治疗前15.74±4.5819.62±2.61
治疗后2.04±0.761)2)3.41±0.881)2)
对照组治疗前15.68±4.4618.71±2.04
治疗后2.15±0.942)3.55±0.821)
注：治疗前后比较，1)P<0.01；与对照组比较，2)P<0.05
另外，治疗期间治疗组有3人出现口干、2人出现失眠、多梦、1人出现烦热；对照组2人出现口干、3人出现失眠、1人出现烦热，嘱患者忌食燥热之食物，症状自行缓解。
3 讨论
不稳定型心绞痛属于中医“胸痹”、“心痛”范畴，其病机为本虚标实，本研究针对阳虚夹寒证 ......
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