鼻病喷雾剂制备工艺及质量标准研究
木兰脂素(magnolin)对照品,稳定加速试验
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刘永新 郑州市中医院;
【摘要】目的研究鼻病喷雾剂的制备工艺及质量标准。方法采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油及水提醇沉法制成喷雾剂,薄层色谱法进行鉴别,通过加速试验对其初步稳定性进行预测。结果制成品溶液澄明,各项检查均符合药典要求;薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好。成品置于温度37℃～40℃、相对湿度75%环境,分别于0,1,2,3月对其外观性状、鉴别、检查等稳定性项目进行测定,各项检测指标均无明显变化,表明该产品质量稳定。结论工艺可靠,操作简便;制剂质量稳定可控。
【关键词】 鼻病喷雾剂 木兰脂素(magnolin)对照品 制备工艺 稳定加速试验
【分类号】R287
鼻病喷雾剂是我院耳鼻喉科长期临床经验方,具有祛风、开窍、活血、解肌之功效,用于各种急慢性鼻炎的治疗使用方便、疗效快捷,喷雾治疗直达病所,可迅速缓解症状。本研究对鼻病喷雾剂的制备工艺及质量标准进行了考查,为制剂生产和质量控制进行了探索,现报告如下。1仪器与试药挥
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【摘要】 目的 研究鼻病喷雾剂的制备工艺及质量标准。方法 采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油及水提醇沉法制成喷雾剂，薄层色谱法进行鉴别，通过加速试验对其初步稳定性进行预测。结果 制成品溶液澄明，各项检查均符合药典要求；薄层鉴别图谱斑点清晰，分离度好。成品置于温度37℃~40℃、相对湿度75%环境，分别于0，1，2，3月对其外观性状、鉴别、检查等稳定性项目进行测定，各项检测指标均无明显变化，表明该产品质量稳定。结论 工艺可靠，操作简便；制剂质量稳定可控。
【关键词】 鼻病喷雾剂；木兰脂素(magnolin)对照品；制备工艺；稳定加速试验
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