甘精胰岛素联合金水宝胶囊治疗糖尿病肾病50例
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【摘要】 目的 观察甘精胰岛素联合金水宝胶囊对糖尿病肾病的治疗效果。 方法 将100例糖尿病肾病(DN)患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各50例；两组均为糖尿病饮食，对照组为常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上加用金水宝胶囊，3个月为1个疗程，共2个疗程。 结果 对照组总有效率68%，治疗组总有效率88%，且临床症状及生化指标改善明显优于对照组。 结论 甘精胰岛素联合金水宝胶囊治疗糖尿病肾病疗效显著,未观察到毒副反应，对阻止及延缓DN进展为终末期肾衰具有肯定作用。
【关键词】
甘精胰岛素；金水宝胶囊；糖尿病肾病
糖尿病肾病(DN)是糖尿病微血管病变之一，是糖尿病最常见而严重的并发症，其发病率高达20%～40%，临床上以水肿、蛋白尿、肾功能不全为主要表现，并最终进展为晚期肾功能衰竭，对患者生命构成严重威胁。因此对于糖尿病肾病患者尽早实施干预成了治疗的关键。我院于2010年6月至2011年5月应用甘精胰岛素联合金水宝胶囊治疗糖尿病肾病,临床效果明显,现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选择上述时期在我院门诊或住院治疗的糖尿病肾病(2型糖尿病)患者100例，按照随机数字表随机分为治疗组和对照组，每组各50例。治疗组50例，男29例，女21例；年龄46～75岁，平均年龄68.3岁，平均病程3～9年；对照组50例，男30例，女20 例；年龄49～78岁，平均年龄68.5岁，平均病程2.5～9年。两组患者一般情况具有可比性。
1.2 纳入标准 根据1999年WHO 糖尿病诊断标准确诊2型糖尿病,有典型糖尿病的症状,多饮、多尿、消瘦明显。空腹血糖>7.0 mmol/L，且要求不同时间连续监测多次以明确检验结果的准确性，或任何时间血糖>11.1 mmol/L，且严格限定病程，不短于2年。所有患者均符合DN诊断标准(参照Mogensen分期标准[1]为DN 3期患者，24 h尿白蛋白超过300 mg诊断为临床DN)；除外泌尿系感染、肾炎综合征、酮症、发热、结核病、急，慢性心功能衰竭等。两组病例性别、年龄、病情程度等一般情况无差异。
2 治疗方法
患者均采用基础治疗：包括糖尿病饮食，严格控制蛋白质摄入，每日饮食中的蛋白质不超过0.8 g/(kg?d)，戒烟限酒，控压调脂，适宜运动，但对于空腹血糖(FBG)超过16.0 mml/l患者不主张较大运动量。治疗组：甘精胰岛素(赛诺菲-万安特公司生产，商品名来得时，批号40uo57)10～40 U每晚皮下注射,金水宝胶囊(江西济民可信金水宝制药有限公司生产，批号100322)，5粒/次，3次/d口服。对照组：甘精胰岛素(赛诺菲-万安特公司生产，商品名来得时，批号40uo57)10～40 U每晚皮下注射；两组均以3个月为1疗程，共2个疗程，2个疗程结束后观察记录结果；两组治疗前后均查空腹血糖、24尿蛋白定量、血肌酐(Scr)等生化指标及全身乏力、下肢浮肿等伴随症状。
3 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》(1993年卫生部药政局)所制定的疗效评定标准。疗效观察内容主要包括患者临床症状、尿蛋白、肾功能检查。按实验室检查及临床症状改善情况分为显效、有效、无效。显效：临床症状明显改善，水肿消退迅速，且长时间不反复， 尿蛋白消失或减少50%以上，Scr下降幅度达150 μmol/L；有效：临床症状有一定程度改善，水肿程度偶有减轻，但易反复，尿蛋白减少50%以下，Scr下降75 μmol/L；无效：症状无减轻，水肿未见减轻甚至加重，尿蛋白未减少或持续性增加，Scr下降不明显反而增加。
4 结果
4.1 临床疗效 治疗组显效38例，有效6例，无效6例，总有效率88%;对照组显效26例，有效8例，无效16例，总有效率68%。通过两组疗效比较，差异具有统计学意义，治疗组明显优于对照组( P <0.05)。
4.2 两组治疗前后检测结果比较，具体检测指标用均数±标准差( x ±s )表示，涉及到显著性配对检测用 t 检验，见表1。
5 讨论
糖尿病肾病(DN)主要是指糖尿病性肾小球硬化症，是糖尿病最严重的并发症之一，往往迁延难治，且是造成晚期肾功能衰竭的独立危险因素之一，在1型糖尿病中，DN的确诊率已高达30%～40%，于此相较2型糖尿病中DN的确诊率近年来也保持在20%～30%的高位，结果颇不乐观[2]。DN病变的基础主要在于高血糖本身代谢异常所导致肾脏血流动力学改变，进而出现蛋白尿，高血压，肾衰等渐进性表现。糖尿病肾病的治疗关键在于尽早干预，否则绝大部分前驱糖尿病肾病将发展至临床期，一旦出现大量蛋白尿，则不可逆转。
近年来，基础胰岛素在糖尿病治疗中的作用日益凸显，同时传统名贵中药对改善糖尿病肾病临床症状的确切作用得到业界进一步验证，中西医结合治疗的研究仍在持续升温中。本文50例DN患者在使用甘精胰岛素治疗糖尿病的前提下加用金水宝胶囊治疗，效果明显优于单用甘精胰岛素治疗。甘精胰岛素作为基础胰岛素类似物，其24 h降糖作用平稳且无峰值，能有效、平稳地降低患者的血糖，使糖化血红蛋白达标(美国糖尿病学会指南建议糖化血红蛋白控制的目标值为<7.0%；我国糖尿病防治指南规定的目标值为<6.5%)，大大降低低血糖(特别是夜间低血糖)的发生率，安全性良好，甚至有国内外学者将其称为胰岛素个体化治疗的基石。中医学中没有糖尿病肾病概念，其大致可归属消渴范畴，气阴虚损，燥热燔灼是其主要病机，故治疗大法则以补益肺肾，益气养阴贯穿始终，从五行而论，肺为金，肾主水，所谓金水相生，肾气充盛，则精微物质不致外泄。金水宝胶囊作为国家级中药，自1987年问世以来，在治疗慢性肾病方面积累了大量的临床资料，并取得了令人关注的疗效，金水宝的主要药用成分为发酵虫草菌粉，《本草从新》：“冬虫夏草性温、味甘……补虚损、益精气……主治咯血，腰膝酸痛……”；《药性考》：“秘精益气，专补命门”。现代药理检测表明虫草中含有天门冬氨酸、赖氨酸等多达19种人体必需氨基酸以及甘露醇麦角甾醇、腺嘌呤核苷，包括锌、钾、硒在内的多种微量元素。而中国科学院药物研究所等单位的研究进一步表明发酵虫草菌粉所含药用成分比例尚高于天然虫草。虫草中所含的腺嘌呤核苷、脲嘧啶核苷等主要成分可清除自由基，稳定溶酶体膜，对血小板聚集有较强抑制作用，能明显改善肾血流，减轻氮质血症，从而达到促进肾细胞的修复的目的；虫草同时具有极高的免疫功能，通过增强吞噬细胞的吞噬作用，调节和清除肌酐，尿素氮等代谢产物，有效降低尿蛋白的排泄，进一步抑制肾小管萎缩及间质纤维化，使机体内环境重新恢复平衡，并最终达到保护肾脏之目的[3-4]。本组观察结果表明，金水宝胶囊能明显降低糖尿病肾病患者尿蛋白水平，且未观察到毒副作用，与对照组相比较差异有统计学意义( P <0.05) ......
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