森林脑炎灭活疫苗稳定性检定
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【摘要】 目的 检定森林脑炎灭活疫苗在2～8℃条件下， 储存超过规定有效期12个月后的稳定性。方法 利用中华人民共和国药典(2010年版)第三部之中森林脑炎灭活疫苗效价测定方法， 测定森林脑炎灭活疫苗在2～8℃条件下， 储存超过规定有效期12个月后的效价稳定性， 测定其他检定项目如；鉴别试验、异常毒性检查等。结果 森林脑炎灭活疫苗在2～8℃条件下， 储存超过规定有效期12个月后的效价稳定性测定和其它检定项均合格。结论 森林脑炎灭活疫苗储存期限应由21个月沿长至33个月。
【关键词】 森林脑炎灭活疫苗；效价检定；稳定性；有效期
森林脑炎是我国东北林区的一种自然疫源性疾病， 传播媒介为一种寄生于林中野生脊椎动物， 特别是啮齿类动物的嗜血昆虫——森林硬蜱， 在春夏季蜱活动高峰期受到蜱叮咬而感染森林脑炎病毒导致患病， 称森林脑炎病。我国森林脑炎属于远东型， 患病以中枢神经系统为主要特征， 有头痛、恶心、羞明、惊厥、轻瘫为主， 死亡率约为30%， 康复者中约30%～60%有后遗症。森林脑炎灭活疫苗系用森林脑炎(简称森脑)病毒“森张”株接种于地鼠肾单层细胞培养后收获病毒液， 加入甲醛溶液将病毒灭活后制成， 用于预防森林脑炎。目前， 国家规定森林脑炎灭活疫苗有效期限为21个月， 储存条件为2～8℃避光保存和运输。作者检测了森林脑炎灭活疫苗在规定储存条件下超过有效期12个月效价稳定性和其它检定项目。结果报告如下。
1 材料与方法
1. 1 材料
1. 1. 1 森林脑炎灭活疫苗 生产日期2007年09月11日 ......
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费刚 郭新 吉林省长春市长春生物制品研究所;
【摘要】目的检定森林脑炎灭活疫苗在2~8℃条件下,储存超过规定有效期12个月后的稳定性。方法利用中华人民共和国药典(2010年版)第三部之中森林脑炎灭活疫苗效价测定方法 ,测定森林脑炎灭活疫苗在2~8℃条件下,储存超过规定有效期12个月后的效价稳定性,测定其他检定项目如;鉴别试验、异常毒性检查等。结果森林脑炎灭活疫苗在2~8℃条件下,储存超过规定有效期12个月后的效价稳定性测定和其它检定项均合格。结论森林脑炎灭活疫苗储存期限应由21个月沿长至33个月。
【关键词】 森林脑炎灭活疫苗 效价检定 稳定性 有效期
【分类号】R392
森林脑炎是我国东北林区的一种自然疫源性疾病,传播媒介为一种寄生于林中野生脊椎动物,特别是啮齿类动物的嗜血昆虫——森林硬蜱,在春夏季蜱活动高峰期受到蜱叮咬而感染森林脑炎病毒导致患病,称森林脑炎病。我国森林脑炎属于远东型,患病以中枢神经系统为主要特征,有头痛、恶心
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