雷震山 陈立光 张勤国 梁明泉 邓庆荣

    正电子发射断层显像(positron emission tomography, PET)是一种先进的核医学影像技术, 而计算机断层摄影术(computed tomography, CT)是一种X线断层成像技术, 并已在临床广泛应用。PET/CT是二者的有机结合, 是近年发展起来的先进核医学技术, 有广阔的应用前景。PET/CT通过影像记录细胞增殖的标记分子, 从而预测肿瘤和心脏、脑部疾病的个性化治疗反应[1-3]。18F-FDG是目前临床上常用的正电子放射性药物, 可用于肿瘤、心肌存活以及中枢神经系统疾病的诊断。18F-FDG大部分由医院自行制备, 经过在国内近20年的临床试用, 2015年版《中国药典(二部)》[4]开始将其收载为18F-FDG。随着我国PET/CT扫描仪普及以及回旋加速器药物生产系统投入使用,18F-FDG的制备、药品质量控制和用药安全越来越受到国家药监部门的重视。作为正电子类放射性核素标记的放射性药物, 在所用质量控制指标中18F-FDG的放化纯度是最重要的指标, 其放化纯度的高低严重影响着PET/CT扫描的图像质量, 从而影响影像医学专家的诊断。《中国药典(四部)》[5]明确规定18F-FDG的放化纯度>90%,检测方法参照TLC(通则0502)试验。文献中常用TLC、HPLC进行检测[6-10], 本研究拟探讨一种快速准TLC方法用于检测放化纯度, 并对比HPLC、TLC 方法在检测18F-FDG放化纯度的差异 ......