奈达铂联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性(1)
【摘要】 目的 探讨奈达铂联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性。方法 90例晚期非小细胞肺癌患者， 采用抽签方式按照1∶1比例分成观察组与对照组， 每组45例。对照组采用多西他赛联合顺铂治疗， 观察组采用奈达铂联合多西他赛治疗。比较两组近期疗效、生活质量及毒副反应发生情况。结果 观察组患者疾病控制率(DCR)为95.56%， 显著高于对照组的75.56%， 差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者毒副反应发生率为13.33%， 低于对照组的44.44%， 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前， 两组患者卡氏(KPS)评分对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后， 两组患者KPS评分均较本组治疗前升高， 且观察组升高幅度显著大于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 针对晚期非小细胞肺癌患者， 采用奈达铂联合多西他赛治疗可取得更好的效果， 且安全性得到证实， 生活质量也得到提升， 可作为临床首选治疗方案。
【关键词】 奈达铂;多西他赛;非小细胞肺癌;近期疗效;生活质量
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.32.051
肺癌的死亡率及发生率极高， 疾病的发生与患者职业、不良习惯及长时间吸入有害气体或粉尘等因素有关， 每年约120万人死于肺癌， 其是导致中老年群体死亡率增高的恶性肿瘤之一[1]。非小细胞肺癌是肺癌中的一种， 占肺癌总数的70%～80%， 早期无显著症状以咳嗽、发热及胸胀等症状为主， 由于患者反应小， 导致疾病早期难以察觉， 给疾病的防治带来较大阻碍。化疗是疾病常用的治疗方式， 能起到杀灭癌细胞， 抑制其生长的效果， 使得患者生存时间得以延长， 生活质量得以提高[2]。临床用于治疗的化疗药物选择较多， 但针对不同個体， 药物起得的效果不同， 且临床研究证实， 联合用药可增加药效， 但联合用药是否会增加毒副反应， 引发患者不适， 值得临床进一步探究。多西他赛为紫杉醇类药物， 可抑制癌细胞增值， 奈达铂为第二代铂类药物， 副作用相比较其他铂类药物更小[3]。本研究选取本科收治的90例晚期非小细胞肺癌患者进行研究， 分析奈达铂联合多西他赛治疗的效果， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择2017年9月～2019年8月本院收治的90例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象， 纳入标准：①经影像学、实验学及病理结果判断， 符合非小细胞肺癌诊断标准;②按照实体瘤的疗效评价标准(RECIST)1.1版标准至少存在一处可观测病灶;③对本研究药物无禁忌证;④KPS评分>60分;⑤愿意自愿参与研究并签署知情同意书。排除标准：①肝肾功能不全;②预计生存时间<3个月;③对本研究药物过敏、化疗禁忌证。采用抽签方式按照1∶1比例将患者分成观察组与对照组， 每组45例。对照组：男女比例30∶15;年龄最小42例， 最大82岁， 平均年龄(59.14±8.23)岁;平均发病时间(18.12±3.23)个月。观察组：男女比例为29∶16;年龄最小43例， 最大83岁， 平均年龄(60.10±8.19)岁;平均发病时间(18.09±3.21)个月。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。
1. 2 治疗方法 两组患者入院后， 保持良好睡眠， 适当摄入营养物质。口服地塞米松， 剂量为8 mg， 2次/d， 连续用药3 d。对照组采用多西他赛(江苏恒瑞医药股份有限公司， 国药准字H20020543， 规格：0.5 ml∶20 mg)联合顺铂(齐鲁制药有限公司， 国药准字H20023460， 规格：10 mg)化疗治疗， 治疗第1天， 将75 mg/m2多西他赛混合至生理盐水中， 稀释至250 ml， 2 h内静脉滴注完。第1～3天， 分3 d静脉滴注75 mg/m2顺铂。观察组采用奈达铂(齐鲁制药有限公司， 国药准字H20050563， 规格：10 mg)联合多西他赛治疗， 治疗第1天， 静脉滴注75 mg/m2多西他赛， 静脉滴注80 mg/m2奈达铂， 21 d为1个周期， 两组患者均至少化疗2个周期。
1. 3 观察指标及判定标准 比较两组近期疗效、生活质量及毒副反应发生情况。①近期疗效判定标准：采用RECIST1.1版标准进行近期疗效评价， 完全缓解(CR)：所有目标病灶完全消失;部分缓解(PR)：所有目标病灶长径总和缩小≥30%;稳定(SD)：所有目标病灶长径总和缩小<30%， 或增大<20%;进展(PD)：所有目标病灶长径总和增大≥20%。DCR=CR+RP+SD。②毒副反应包括食欲不振、恶心呕吐、肝功能受损及骨髓抑制等情况。③生活质量：采用KPS进行综合评分， 满分100分， 0分为死亡， 100分为正常， 患者无症状， 得分越高， 表示患者健康状态越好， 越能忍受化疗带来的副作用， 患者就有可能接受彻底治疗。
1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验;计数资料以率(%)表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者近期疗效对比 观察组患者DCR为95.56%， 显著高于对照组的75.56%， 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2. 2 两组患者毒副反应发生情况对比 观察组患者毒副反应发生率为13.33%， 低于对照组的44.44%， 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2. 3 两组患者治疗前后KPS评分对比 治疗前， 两组患者KPS评分对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后， 两组患者KPS评分均较本组治疗前升高， 且观察组升高幅度显著大于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。, 百拇医药(马怡)
【关键词】 奈达铂;多西他赛;非小细胞肺癌;近期疗效;生活质量
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.32.051
肺癌的死亡率及发生率极高， 疾病的发生与患者职业、不良习惯及长时间吸入有害气体或粉尘等因素有关， 每年约120万人死于肺癌， 其是导致中老年群体死亡率增高的恶性肿瘤之一[1]。非小细胞肺癌是肺癌中的一种， 占肺癌总数的70%～80%， 早期无显著症状以咳嗽、发热及胸胀等症状为主， 由于患者反应小， 导致疾病早期难以察觉， 给疾病的防治带来较大阻碍。化疗是疾病常用的治疗方式， 能起到杀灭癌细胞， 抑制其生长的效果， 使得患者生存时间得以延长， 生活质量得以提高[2]。临床用于治疗的化疗药物选择较多， 但针对不同個体， 药物起得的效果不同， 且临床研究证实， 联合用药可增加药效， 但联合用药是否会增加毒副反应， 引发患者不适， 值得临床进一步探究。多西他赛为紫杉醇类药物， 可抑制癌细胞增值， 奈达铂为第二代铂类药物， 副作用相比较其他铂类药物更小[3]。本研究选取本科收治的90例晚期非小细胞肺癌患者进行研究， 分析奈达铂联合多西他赛治疗的效果， 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择2017年9月～2019年8月本院收治的90例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象， 纳入标准：①经影像学、实验学及病理结果判断， 符合非小细胞肺癌诊断标准;②按照实体瘤的疗效评价标准(RECIST)1.1版标准至少存在一处可观测病灶;③对本研究药物无禁忌证;④KPS评分>60分;⑤愿意自愿参与研究并签署知情同意书。排除标准：①肝肾功能不全;②预计生存时间<3个月;③对本研究药物过敏、化疗禁忌证。采用抽签方式按照1∶1比例将患者分成观察组与对照组， 每组45例。对照组：男女比例30∶15;年龄最小42例， 最大82岁， 平均年龄(59.14±8.23)岁;平均发病时间(18.12±3.23)个月。观察组：男女比例为29∶16;年龄最小43例， 最大83岁， 平均年龄(60.10±8.19)岁;平均发病时间(18.09±3.21)个月。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。
1. 2 治疗方法 两组患者入院后， 保持良好睡眠， 适当摄入营养物质。口服地塞米松， 剂量为8 mg， 2次/d， 连续用药3 d。对照组采用多西他赛(江苏恒瑞医药股份有限公司， 国药准字H20020543， 规格：0.5 ml∶20 mg)联合顺铂(齐鲁制药有限公司， 国药准字H20023460， 规格：10 mg)化疗治疗， 治疗第1天， 将75 mg/m2多西他赛混合至生理盐水中， 稀释至250 ml， 2 h内静脉滴注完。第1～3天， 分3 d静脉滴注75 mg/m2顺铂。观察组采用奈达铂(齐鲁制药有限公司， 国药准字H20050563， 规格：10 mg)联合多西他赛治疗， 治疗第1天， 静脉滴注75 mg/m2多西他赛， 静脉滴注80 mg/m2奈达铂， 21 d为1个周期， 两组患者均至少化疗2个周期。
1. 3 观察指标及判定标准 比较两组近期疗效、生活质量及毒副反应发生情况。①近期疗效判定标准：采用RECIST1.1版标准进行近期疗效评价， 完全缓解(CR)：所有目标病灶完全消失;部分缓解(PR)：所有目标病灶长径总和缩小≥30%;稳定(SD)：所有目标病灶长径总和缩小<30%， 或增大<20%;进展(PD)：所有目标病灶长径总和增大≥20%。DCR=CR+RP+SD。②毒副反应包括食欲不振、恶心呕吐、肝功能受损及骨髓抑制等情况。③生活质量：采用KPS进行综合评分， 满分100分， 0分为死亡， 100分为正常， 患者无症状， 得分越高， 表示患者健康状态越好， 越能忍受化疗带来的副作用， 患者就有可能接受彻底治疗。
1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示， 采用t检验;计数资料以率(%)表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2. 1 两组患者近期疗效对比 观察组患者DCR为95.56%， 显著高于对照组的75.56%， 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2. 2 两组患者毒副反应发生情况对比 观察组患者毒副反应发生率为13.33%， 低于对照组的44.44%， 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2. 3 两组患者治疗前后KPS评分对比 治疗前， 两组患者KPS评分对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后， 两组患者KPS评分均较本组治疗前升高， 且观察组升高幅度显著大于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。, 百拇医药(马怡)