陈豪

    我国《献血者健康检查要求》中有关ALT 检测值的规定为：速率法≤40 U/L。由于在上个世纪90 年代前临床特异性检测试剂并不合适,因此美国输血协会(AABB)指定无偿献血者可采取乙肝核心抗体(抗-HBc)以及ALT 检测来替代非甲非乙型肝炎(NANBH)试验[1]。对丙型肝炎病毒(HCV)而言,自从有了抗-HCV检测方案,特别是出现了第2 代以及第3 代的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测准确性的提高,导致临床在检测献血者ALT 方面的意义也开始有争议[2]。本研究选择2017 年1 月～2021 年12 月期间的109789 例无偿献血者血液标本,所有无偿献血者均接受抗-HCV以及ALT 检测,使用实验室质量控制与管理系统ITSWELL 读取、保存并汇总检测结果,检测结果的发布由穿越血站网络管理信息系统进行。现对具体内容做出如下报告。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择2017 年1 月～2021 年12 月期间109789 例无偿献血者的血液标本为本次研究对象,其中,男85635 例,女24154 例；年龄最大67 岁,最小18 岁,平均年龄(31.85±6.25)岁；38427 例未婚,71362 例已婚；107861 例为汉族,128 例为少数民族。

    1.2 方法 所有无偿献血者均采集血液标本后给予ALT 以及抗-HCV 检测,具体方法如下。①研究仪器：由瑞士HAMILTON 公司生产的FAME24/30 全自动酶免分析系统,由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(mindray)生产的BS-400 全自动生化分析仪。②研究试剂：a.初检试剂：ALT 试剂、抗-HCV 抗体试剂均由英科新创(厦门)科技股份有限公司生产；b.复检试剂：ALT 试剂(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司]、抗-HCV 抗体试剂(北京万泰生物药业股份有限公司) ......