王红

    糖尿病属于发病率较高的慢性疾病之一,患者体内由于胰岛素分泌不足或外周组织对胰岛素不敏感引起的全身代谢性疾病,临床上以持续的高血糖为特征。随着病程的延长,持续的高血糖将会引起各种组织、脏器的长期损害、功能不全或衰竭[1]。根据糖尿病的发病机制不同可分为I 型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病及其他类型糖尿病等多种类型,导致患者糖尿病肾病、视网膜病变及糖尿病足发生率较高[2]。世界卫生组织(WHO)规定,以血糖作为糖尿病主要诊断依据,是判断病情、控制情况的主要指标[3]。当前,血糖常用的监测方法包括点式血糖监测、糖化血红蛋白(HbA1c)监测、连续血糖监测等,且随着医疗技术的不断发展,便携式血糖仪开始用于临床,但是该监测方法必须建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控与室间质评体系[4]。既往研究表明[5]：不同抗凝剂对血糖检测存在一定的影响,且不同品牌即时检验(POCT)血糖仪在不同抗凝物质组成的基准物质比对中,测定值存在差异,导致测定结果不准确。本研究参考GB/T19634-2005 标准,制备低浓度、正常范围、高浓度标本合计100 份,探讨抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响,现报告如下。

    1 材料与方法

    1.1材料来源 根据中华人民共和国国家标准GB/T19634-2005 制备低浓度、正常范围、高浓度血糖标本共100 份。本研究获得伦理委员会批准,且血液标本采集均严格遵循要求制备,不同浓度的标本采用不同抗凝剂抗凝。

    1.2仪器与设备 ①比对系统：日立全自动生化分析仪；②参比系统：拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS4 种便携式血糖仪及配套的原装试剂盒；全自动血糖检测试剂(购自葡萄糖测定试剂盒,采用已糖激酶法监测)；4 种便携式血糖配套试剂盒,均采用葡萄糖脱氢酶法测定；维生素C(VC)配制标准溶液10 g/L,分别加入上述已经调整浓度的低、中、高糖标本中。

    1.3方法

    1.3.1标本采集及血糖浓度测定 分别制备低浓度、正常范围、高浓度标本共100 份。以肝素锂、乙二胺四乙酸二钾盐(EDTA-K2)及氟化钠作为抗凝物质,血糖浓度和样本数：≤2.77 mmol/L 样本4 份,2.78～4.44 mmol/L 样本16 份,4.45～6.66 mmol/L 样本20 份,6.67～11.10 mmol/L 样本30 份,11.11～16.65 mmol/L 样本16 份,16.66～22.20 mmol/L 样本10 份,≥22.21 mmol/L样本4 份 ......