摘要：目的：分析阿奇霉素原料及制剂中有关物质控制的HPLC方法。方法：采用250mm*4.6mm，5um色谱柱，柱温保持30度，流动相为乙腈：pH8.2磷酸盐缓冲液。结果：阿奇霉素与杂质可以达到基线分离，盐酸、硫酸、乳糖酸等阿奇霉素制剂中常用的酸根对其有关物质的测定无影响，方法的线性准确性等均满足要求。结论：HPLC方法能较好地反应阿奇霉素原料及制剂中有关物质的情况，为阿奇霉素制剂的质量控制提供了较好的分析手段。

    关键词：阿奇霉素；物质控制；HPLC方法

    中图分类号：R453.9 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2013)4-090-02

    阿奇霉素是一种半合成十五员大环内酯类抗生素，外形白色或类白色结晶性粉末，在水中不溶解，在稀盐酸或者甲醇中易溶，对酸类的物质比较敏感，主要成分是阿奇红霉素，对于各种急性咽炎或细菌引起的炎症，皮肤软组织的感染等都有疗效，但美国有报道成，服用过多的阿奇霉素抗生素会引发心脏病。HPLC，即高效液相色谱法，是以液体流动为相，将具有不同性质的单一溶剂或者混合溶剂等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在色谱柱内各种成分被分离 ......