多样本分离血小板在ADVIA 2120血细胞分析仪血小板线性验证中的应用(1)
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【摘要】目的分离血小板验证Bayer ADVIA 2120全自动血细胞分析仪的血小板线性范围。方法按ISO15189的EP6-A要求,从250份样本中分离血小板对血小板线性范围进行验证。结果任意混合多样本分离血小板取得高浓度血小板,Bayer ADVIA 2120检测血小板批内和天间不精密度为3.0%和3.6%,携带污染率为0.02%,血小板在21~4918×109/L范围内呈一项次线性关系。结论可不分血型混合血浆,通过分离、浓缩取得高浓度血小板;Bayer ADVIA 2120全自动血细胞分析仪检测血小板精密,线性良好,线性范围宽,携带污染率低,是一台检测血小板性能良好的全自动血细胞分析仪。
【关键词】Bayer ADVIA 2120;全自动血细胞分析仪;线性范围验证;血小板分离;多样本
Analysis of the linear range of the platelet separated from multi-samples at Bayer ADVIA 2120
WU Shao-zhen,DENG Kun-yi,MAI Wei-xia,et al.Boai Hospital of Zhong Shan city,Zhong Shan 528403,China
【Abstract】ObjectiveTo verify the linear range of the platelets at Bayer ADVIA 2120 analyzer.MethodsAccording to ISO15189 EP6-A,platelet separated from 250 samples to verify the linear range at Bayer ADVIA 2120 analyzer.ResultsHigh concentrations of platelet can obtained from mixing multi samples.Coefficient of Variance of within-run and between-day was3.0% and 3.6%,carry-over was0.02%,platelet range at 21-4918 × 109/L Showed a linear relationship.ConclusionRegardless of blood type,high concentrations of platelet can obtained from mixing multi samples.Bayer ADVIA 2120 automated hematology analyzer has good feafures of precision,linearity,low carry-over,is a perfect performance analyzer.
【Key words】
Bayer ADVIA 2120;Full-automatic blood cell’s analyzer; The linear range ; Separation of platelets; Multi-samples
根据ISO15189医学实验室认可和《医疗机构临床实验室管理办法》规定,仪器在进行临床样本检测前,需进行全面的性能评价,因此我们按国际血液学标准化委员会(ICSH)指南[1]从不精密度、不准确度、线性范围、携带污染率等几个方面对Bayer ADVIA 2120全自动血细胞分析仪的血小板线性范围进行了验证,由于该仪器血小板的线性范围为0-3500×109/L,线性范围极宽,高浓度血小板极难收集,在线性验证过程中困难重重,现介绍一种简单易行且易于操作的方法供大家参考。
1材料和方法
1.1仪器Bayer ADVIA 2120全自动血细胞分析仪;仪器使用其配套的试剂、校准品和质控全血。
1.2样本本院体检中心EDTA-K2抗凝全血样本。
1.3实验方法
1.3.1不精密度评价
1.3.1.1批内不精密度CV%要求不大于CLIA,88[2]要求的总误差的1/4即6.25%;取本院体检中心EDTA-K2抗凝全血样本10份,每份样本检测2次,得到X1和χ2,用双份检测标准差来表示检测反映的离散程度。
1.3.1.2天间不精密度采用配套质控全血,连续检测20 d,计算均值、标准差和变异系数。
1.3.2不准确度评价采用ADVIA 2120与通过卫生部临检中心室间质评取得优良成绩的CD1700血液分析仪进行比对评价,比对时间为5 d,共做40份标本,每天做8份当天新鲜标本,所有实验在2 h内完成。尽可能使50%的比对标本不在参考区间内,各个标本分析物含量越宽越好。各实验结果点于X、Y座标纸上,图中标出斜率为1通过零点的直线。要求r≥0.975或r2≥0 ......
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