莫西沙星序贯治疗社区获得性肺炎临床研究(3)
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2.4 静脉给药时间比较 A组、B组和C族静脉给药时间分别为(2.27±1.14)d、(2.33±1.15)d和(3.03±1.08)d,A、B两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),A、C两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 临床安全性评价 A组有2例出现恶心、腹泻、呕吐、消化不良等消化道症状,1例出现合并低钾血症的QT间期延长,1例出现眩晕、头痛,失眠等症状,不良反应发生率为5.4%(4/74);B组有3例出现恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹胀等消化道症状,1例出现眩晕、头痛,不良反应发生率为5.7%(4/70);C组有6例出现较为明显的恶心、呕吐、腹痛等消化道症状,3例出现皮疹,1例出现静脉炎,不良反应发生率为13.9%(10/72)。A、B两组间差异无统计学意义(P<0.05),A、C两组间差异有统计学意义(P>0.05)。经对症治疗或疗程结束停药后患者上述症状缓解,消失,不影响治疗。3组患者治疗前后肝、肾功能均无明显改变。
3 讨论
社区获得性肺炎(CAP)是临床常见疾病,严重威胁着人类的健康,常见病原体为肺炎链球菌,流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌,和非典型病原体。其中细菌最为常见,然而近年来CAP病原谱出现一些新的趋势:肺炎链球菌比例下降(但仍是CAP最主要的病原体);非典型病原体所占比例增加;混合感染(主要是肺炎链球菌合并非典型病原体);新出现一些病原体;耐药菌普遍等。这对临床抗生素的应用提出了新的要求。目前绝大多数CAP诊治指南都推荐单独应用氟喹诺酮类抗菌药或β-内酰胺类与大环内酯类抗生素联合应用以覆盖大部分病原体作为经验性抗生素治疗[7]。临床研究发现新氟喹诺酮类抗菌药与β-内酰胺类抗生素相比,其可同时覆盖细菌及非典型病原体,而β-内酰胺类抗生素对非典型病原体完全无效;与大环内酯类抗生素相比,后者抗菌谱相对较小,且肺炎链球菌对其耐药率较高。因此中华医学会呼吸病学分会制定的社区获得性肺炎诊断和治疗指南(草案)指出青壮年、无基础病的CAP抗菌药可首选新氟喹喏酮类药物[8]。莫西沙星作为第四代新型氟喹喏酮类抗菌药物,对引发CAP的主要病原体肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、尤其是非典型呼吸道病原体(嗜肺军团菌、衣原体、支原体)等有较好抗菌作用。研究显示其为浓度依赖性抗生素,具有组织渗透性好、感染部位浓度高、半衰期长等特点,并有明显的抗生素后效应(PAE)[9]。莫西沙星口服亦无明显首过效应,吸收迅速完全,1~3 h达血药峰浓度,穿透力强,能迅速渗透至肺组织,在感染关键部位可获得较高的药物浓度[10]。本研究用左氧氟沙星序贯治疗,头孢曲松钠/头孢泊肟酯联合阿奇霉素常规序贯治疗作对照,评价莫西沙星序贯治疗CAP的临床疗效,结果显示,莫西沙星序贯治疗、左氧氟沙星序贯治疗、头孢曲松钠/头孢泊肟酯联合阿奇霉素常规序贯治疗的痊愈率分别为70.3%(52/74)、67.1%(47/70)和 47.2%(34/72),临床有效率分别为86.5%(64/74)、82.9%(58/70)和72.2%(52/72),细菌清除率分别为84.8%(28/33)、82.1%(23/28)和58.1%(18/31),3个指标中,莫西沙星序贯治疗、左氧氟沙星序贯治疗两组间差异均无统计学意义,莫西沙星序贯治疗、头孢曲松钠/头孢泊肟酯联合阿奇霉素常规序贯治疗两组间差异均有统计学意义。这些结果提示莫西沙星序贯治疗效果与左氧氟沙星序贯治疗效果相当或稍好,同时发现,莫西沙星序贯治疗效果优于头孢曲松钠/头孢泊肟酯联合阿奇霉素常规序贯治疗,这可能与混合感染(主要是肺炎链球菌合并非典型病原体),病原菌耐药性有关,同时研究亦发现,莫西沙星序贯治疗组不良反应程度轻微,呈一过性,不需停药,表明莫西沙星静脉制剂和口服序贯应用于CAP患者是安全的。本研究发现,莫西沙星序贯治疗组静脉给药时间明显短于头孢曲松钠/头孢泊肟酯联合阿奇霉素常规序贯治疗组,不仅体现了莫西沙星针剂临床快速杀菌的显著优势,而且缩短了住院日,有利于减轻患者的经济负担。本项临床研究通过对莫西沙星序贯治疗与左氧氟沙星序贯治疗、头孢曲松钠/头孢泊肟酯联合阿奇霉素常规序贯治疗随机对照治疗社区获得性肺炎的临床疗效、细菌学疗效和安全性的分析结果表明,莫西沙星序贯治疗社区获得性肺炎效果更为确切、安全。
参考文献
[1] 王吉耀.内科学.人民卫生出版社,2005:73-76.
[2] 朱元珏,陈文彬.呼吸病学.人民卫生出版社,2003:716.
[3] 李仲兴,王秀华,孟晓洁,等.莫西沙星对224株肠球菌的体外抗菌活性研究.中国抗生素杂志,2005,30(7):412.
[4] 中华医学会呼吸病学分会.社区获得性肺炎诊断和治疗指南.中华结核和呼吸杂志,2006,29(10):651-655. ......
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