多西紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究
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【摘要】 目的 观察多西紫杉醇(艾素)联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法 对经病理或细胞学证实的60例非小细胞肺癌患者给予多西紫杉醇+顺铂联合化疗。结果 全组无CR病例,部分缓解25例,稳定25例,进展10例,总有效率为83%,中位生存期10.5个月,一年生存率45%,最常见的毒副反应为骨髓抑制。结论 多西紫杉醇联合顺铂一线或二线治疗非小细胞肺癌均有较好的疗效,毒性反应可以耐受。
【关键词】 多西紫杉醇;顺铂; 化疗;晚期非小细胞肺癌
Combination of docetaxel and cisplatin for advanced non-small cell lung cancer
WANG Yu.
Department of oncology,The First People's Hospital of Shangqiu, Henan Province,Shangqiu 476100,China
【Abstract】 Objective Cha Duoxi paclitaxel (taxotere) combined with cisplatin for advanced non-small cell lung cancer and adverse reactions.Methods The pathology or cytology confirmed 60 cases of non-small cell lung cancer were treated with docetaxel and cisplatin combination chemotherapy.Results There was no CR cases,25 cases of partial remission,stable in 25 cases,10 cases of progress,the total effective rate was 83%,the median survival of 10.5 months,one year survival rate of 45%,the most common toxicities bone marrow suppression.Conclusion Combination of docetaxel and cisplatin first-line or second-line treatment of non-small cell lung cancer have better efficacy,toxicity can be tolerated.
【Key words】Docetaxel; Cisplatin; Chemotherapy; Advanced non-small cell lung cancer
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的恶性肿瘤之一,由于肺癌早期多无症状[1],因此大约80%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者确诊时已属晚期,失去手术治愈的机会,5年生存率约为5%~15%,预后差。化疗为晚期非小细胞肺癌治疗的重要手段,在延长患者的生存期、提高患者的生活质量等方面,起到较大的作用[2]。多西紫杉醇是种新型抗肿瘤药物,属紫杉类,对非小细胞肺癌有较好的疗效,我院肿瘤科2003年1月至2009年12月应用多西紫杉醇联合顺铂治疗60例NSCLC,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 60例病例均经病理和(或)细胞学证实为晚期非小细胞肺癌,设为A组,男33例,女27例,年龄35~74岁。按TNM分期,Ⅲb期30例,Ⅳ期30例。其中鳞癌24例,腺癌26例,腺鳞癌7例,大细胞癌3例。选择同期治疗的晚期非小细胞肺癌62例为B组,男38例,女24例,年龄27~78岁。按TNM分期,Ⅲb期30例,Ⅳ期32例。其中鳞癌25例,腺癌27,腺鳞癌10例。两组间各项特征比较差异无统计学意义。
1.2 治疗方法 A组方案:多西紫杉醇,商品名泰索帝,总剂量75 mg/m2,分两次第1~8天,静脉滴注1 h;每天顺铂25 mg/m2,静脉滴注,第1~3天,并适量水化,21 d为1周期。B组方案:多西紫杉醇75 mg/m2,第1天,静脉滴注1 h;顺铂用法同A组。预防性用药:在使用多西紫杉醇前1 d开始静脉滴注地塞米松10 mg,1次/d,并静脉推注西米替丁或法莫替丁,连用2 d。化疗期间予止吐剂如昂丹司琼、格拉司琼。每个疗程前复查血生化、血尿粪常规、心电图。当出现Ⅳ度毒性、伴发热的白细胞减少症或伴出血的血小板减少症时,下周期剂量减少20%或延迟1周化疗。
1.3 疗效标准 按WHO标准[3],分为:完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD),进展(PD)。毒副反应按抗癌药物急性与亚急性毒副反应分度标准,分为0~Ⅳ度。所有患者在2个疗程结束后拍胸片或胸部CT扫描及体表测量等方法进行疗效评价。
1.4 统计学方法 采用SPSS11.0软件进行统计分析,治疗结果以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验,以P<0.05为有显著性差异,P<0.01为有极显著性差异。
2 结果
2.1 临床疗效 多西紫杉醇联合顺铂化疗A组中全部病例中无CR病例,PR 25例,SD 25例,PD 10例,总有效率83%,中位生存期10.5个月,1年生存率45%。B组中,无CR病例,PR 23例,SD 20例,PD 19例,总有效率69.3%,中位生存期8.1个月,1年生存率27.5%。与之相比,多西紫杉醇联合顺铂A方案化疗组在总有效率、中位生存期、1年生存率方面均有显著性优势。(见表1)。
3 讨论
近20年来肺癌发病率在全世界呈不断上升趋势,已成为世界范围内肿瘤死亡的首要原因,其中非小细胞肺癌患者多数确诊时已属晚期,一般生存期仅8~10个月[4],近10年来许多新的化疗药物应用临床,使晚期NSCLC患者化疗后的1年生存率提高到40%[5]。其中以多西紫杉醇为最有效的药物之一。
多西紫杉醇是一个半合成的紫杉类衍生物,诱导和促使微管蛋白聚合成微管,同时抑制已形成的微管解聚,产生稳定的微管束。由于微管束的正常动态再生受阻,细胞在有丝分裂时不能形成正常的有丝分裂纺锤体,从而抑制了细胞的分裂和增殖。多西紫杉醇抗癌谱较广,对肺癌、乳腺癌、食管癌、头颈部恶性肿瘤、胃癌、卵巢癌、淋巴瘤等均有一定疗效[6],属于广谱的抗肿瘤植物药,活性是紫杉醇的2倍[7]。
现在临床多用多西紫杉醇联合顺铂治疗非小细胞肺癌,多西紫杉醇、顺铂作用机制不同,无交叉耐药且对含铂类耐药者亦有效,两者联合治疗晚期NSCLC的有效率25.0%~47.0%,1年生存率达34.0%[8]。最近的分析显示[9],非铂类方案较铂类方案没有明显的优势 ......
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