紫外分光光度法测定胃炎合剂中盐酸普鲁卡因的含量

http://www.100md.com 2010年11月1日 苏 华 张玉红 王宏彦

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     【摘要】 目的 建立胃炎合剂中盐酸普鲁卡因含量的测定方法。方法 紫外分光光度法。以6.82 μg/ml的庆大霉素溶液为空白对照,测定波长为290 nm。结果 在 0.477~14.31 μg/ml 的浓度范围内盐酸普鲁卡因的吸光度与浓度的线性关系良好(r=0.9997),加样回收率为 99.83%(RSD=0.30%,n=6)。结论 本方法操作简便,灵敏度高快速,稳定,重现性好,可以用于胃炎合剂中盐酸普鲁卡因的含量测定。

    【关键词】

    紫外分光光度法;胃炎合剂;盐酸普鲁卡因;含量测定

    Determination of procaine hydrochloride in gastritis mistura by ultraviolet spectrophotometry

    SU Hua,ZHUANG Yu-hong,WANG Hong-yan.

    Department of Pharmacy,the Second People’s Hospital of Liaocheng,Shandong 252601,China

    【Abstract】 Objective To establish a method for the determination of the contents of the procaine hydrochloride in gastritis mistura by UV spectrophotometery. Methods The determination was performed by using gentamicin sulfate(6.82μg/ml) as control substance, with the wavelength set at 290 nm. Results The absorbency and concentration of procaine hydrochloride had good linearity in the range of 0.477～14.31 μg/ml (r =0.9997).The average recovery rate was 99.83% (RSD=0.30%, n=6). Conclusion The method is easy to operate, highly accurate, reproducible and can be applied to determine the content of procaine hydrochloride in gastritis mistura.

    【Key words】 UV spectrophotometry;Gastritis mistura;Procaine hydrochloride;Content determination

    DOI:10.3760/cma.j.issn 1673-8799.2010.11.44

    作者单位:252601聊城市第二人民医院药剂科

    胃炎合剂是由盐酸普鲁卡因和硫酸庆大霉素组成的复方制剂,具有良好的抗胃肠道疾病及抗幽门螺杆菌作用,主要用于治疗胃炎及胃炎所致的疼痛、肠炎等疾病[1],其在我院应用多年,疗效确切。该合剂中,盐酸普鲁卡因的含量测定采用永停滴定法[2],操作繁琐,对仪器要求高。还有人报道采用高效液相色谱法[3]、气相色谱法[4]等。为了简化测定方法,笔者采用紫外分光光度法测定胃炎合剂中盐酸普鲁卡因的含量。结果表明,该方法简便快捷、准确可靠,适用于医院制剂的快速检测。

    1 仪器、试剂与试药

    Ultrospec 4000 紫外-可见分光光度计(Pharmacia Biotech England);Sart-orius 电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司);盐酸普鲁卡因对照品(辽源市百康药业有限责任公司提供,纯度>99.9%);盐酸普鲁卡因(购自辽源市百康药业有限责任公司,纯度>99%,批号:090902);硫酸庆大霉素(烟台只楚药业有限公司,含量592 μ/mg,批号:0908443),水为注射用水。

    2 方法与结果

    2.1 对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的盐酸普鲁卡因对照品47.7 mg,于 100 ml 容量瓶中,加水至刻度,摇匀,制成 477 μg/ml 储备液。

    2.2 最大吸收波长的确定 以6.82 μg/ml的庆大霉素溶液为空白对照,在 200~400 nm处扫描盐酸普鲁卡因对照品溶液的紫外收光谱,在 290nm 处有最大吸收峰。以水为对照品,在 200~400 nm处扫描硫酸庆大霉素溶液没有吸收峰,但有吸收,吸光度为0.028。因此,确定 290nm 作为测定波长。

    2.3 线性关系的考察 分别从储备液中精密吸取0.1、0.2、0.5、1.0、2.0、3.0 ml 移入 100 ml 的容量瓶中,加入6.82 μg/ml的庆大霉素溶液至刻度,摇匀,配成浓度分别为 0.477、0.954、 2.385、 4.77 、9.54、 14.31 μg/ml的标准溶液备用。以6.8 2μg/ml的庆大霉素溶液为空白对照,于 290 nm 处测定各溶液的吸光度以浓度(C)为纵坐标,吸光度(A)为横坐标作图,得回归方程:C=-0.387 +15.046A(r=0.9997,n=6)。结果表明,盐酸普鲁卡因对照品溶液浓度在 0.477~14.31 μg/ml间线性关系良好。

    2.4 精密度试验 取盐酸普鲁卡因对照品溶液1 d内测定 5 次,以及连续5 d测定,考察仪器的日内和日间相对标准偏差(RSD)日内RSD=0.30%,日间RSD=0.60%。表明仪器精密度良好。

    2.5 稳定性和重复性试验 取6.82 μg/ml的硫酸庆大霉素溶液两份,4.77 μg/ml的盐酸普鲁卡因标准液两份,避光和不避光保存,于290 nm处测定它们的吸光度。隔日测定1次,共测10 d,测试结果表明盐酸普鲁卡因对照品溶液和硫酸庆大霉素溶液在10 d内无论避光或不避光保存均比较稳定,6.82 μg/ml 的硫酸庆大霉素RSD分别为 3.11%和4 ......

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