丘展锋 黄国玉

    建立硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查方法，并对该法的有效性进行评价，通过试验确定了硝酸咪康唑乳膏的微生物限度检查方法。

    1 材料与方法

    1.1 培养基及试剂 营养肉汤培养基;改良马丁液体培养基;改良马丁琼脂培养基;玫瑰红钠琼脂培养基;营养琼脂培养基;司盘80;单硬脂酸甘油酯;聚山梨酯80;0.9%无菌氯化钠溶液;pH7.0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液;胆盐乳糖培养基;甘露醇高盐琼脂平板;十六烷三甲基溴化铵平板。

    1.2 实验仪器 高压蒸汽灭菌锅、天平、净化间、净化工作台、恒温生化培养箱过滤器。

    1.3 阳性对照菌:大肠埃希菌[CMcc(B)44102];金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003];枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501];铜绿假单孢菌[ECMCC(B)10104];白色念珠菌[CMCC(F)98001];黑曲霉菌[CMCC(F)98003](菌种均由中国药品生物制品检定所提供)。

    1.4 硝酸咪康唑乳膏，广东庆发药业有限公司生产。

    2 方法

    2.1 供试品的制备 取供试品5 g，加至含溶化的(温度不超过45℃)5 g司盘80、3 g单硬脂酸甘油酯、10 g聚山梨酯80无菌混合物的三角烧杯中，用无菌玻璃棒搅拌成团后，慢慢加入45℃的pH7.0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液100 ml，边加边搅拌，使供试品充分乳化，作为1∶20的供试液 ......