蒋华科 陈纯 陈仲新

    抗骨增生胶囊是中国药典载入品种[1]，由熟地黄、鸡血藤、肉苁蓉、莱菔子、狗脊、骨碎补、女贞子、牛膝、淫羊藿复配制成。具有补腰肾，强筋骨，活血，利气，止痛的功效。临床上常用于治疗增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎，肥大性腰椎炎)，颈椎综合征，骨刺。我们按照药典规定进行了产品试制，并建立了主要有效成分淫羊藿苷的检测方法，以控制产品质量。

    1 仪器与试药

    PERKIN ELMER高效液相色谱系统:Series 200 LC四元低压梯度泵;Model 785A紫外检测器;NELSON 200 Series色谱工作站;200 Series自动进样器(100 L)。淫羊藿苷对照品购自中国药品生物制品检定所，含量测定用，批号:110737-200413。抗骨增生胶囊为自制(批号:110225、110228、110311);阴性对照样品(按处方除去淫羊藿按制法工艺制成)。分析用乙腈为色谱纯，水为三重蒸馏水，其他试剂为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件 色谱柱:AgilentC18 ......