医院中药制剂质量稳定性监测
洗剂,正骨,1仪器,材料与菌种,2方法,3结果,4讨论
吴勇梅医院中药制剂在我院临床用药占有较大的比例,其质量稳定性与患者的安全用药息息相关。为了监测我院中药制剂质量的稳定性,验证制剂的有效期,笔者对我院常用的、代表性的7种中药制剂进行12~24个月的有效期内质量稳定性考察,现报告如下。
1 仪器、材料与菌种
AB204-S电子分析天平;ZF-20D型暗箱式紫外分析仪;BJ-Ⅱ型崩解时限仪;pHS-3 c型精密pH计;SHB-1型生化培养箱;MJ-180B霉菌培养箱;YXQ.SG41.280手提式压力蒸汽灭菌器;比重瓶、量筒、培养皿等。供试品均为本院制剂室配制,内服制剂:正骨1号片(批号为20090114)、正骨2号片(批号为20090113)、正骨3号片(批号为20090227)、骨疏宁片(批号为20090225)、补肾健骨口服液(批号为20090107);外用制剂:金黄洗剂 (批号为20090318)、金黄软膏(批号为20090112)。菌种及培养基:大肠埃希菌[CMCC(B)44 102],金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] ......
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