宾天海 胡帆

    妇月康胶囊由当归、川芎、益母草、甘草(炙)、桃仁、干姜(炭)、红花等八味药组成的复方制剂，功能主要用于活血、祛瘀、止痛，用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环引起的阴道流血，月经过多等。本方中当归、川芎、益母草均含阿魏酸成分，阿魏酸为本方中有效成分之一。因此测定本品中阿魏酸的含量，可作为本品质量控制的指标之一。为了更好的控制该制剂的质量，保证药品使用安全、有效，本文采用HPLC法测定了阿魏酸的含量及含量均匀度。

    1 仪器与试药

    LC-10AP型高效液相色谱仪(日本岛津公司);SPD-10Avp紫外-可见检测器;LC-10ATVP7725(i)型手动进样器;威玛龙色谱数据工作站;Aglient 8456紫外可见分光光度计;kh-250db型超声处理器(昆山禾创超声仪器有限公司)。

    阿魏酸对照品由中国药品生物制品检定所提供，批号为:110773-9910;妇月康胶囊(购自A厂，共3批);甲醇为色谱纯;其余试剂为分析纯，水为超纯水。

    2 实验方法与结果

    2.1 色谱条件 色谱条件为:色谱柱为大连依立特 ODS2柱(HyperClone C18，4.6 ×250 mm，5 μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(26∶74) ......