提高EP-SPM产品质量的工艺研究
水相,药典,缓冲液,1材料与方法,1菌种,2含量及有关物质的测定方法：按欧洲药典2001：0293有关物质检测法检测,2结果与讨论,1EP-SPM有关物质的确定,2EP-SPM有关物质特性,3去除有关物质的工艺改进,3结论
朱德育 朱义彬 翟明礼 武培 苏瑜提高EP-SPM产品质量的工艺研究
朱德育 朱义彬 翟明礼 武培 苏瑜
目的 降低有关物质含量;方法 改进提取精制工艺;结果 优化了提取精制工艺;结论
改进后的提取精制工艺可以降低有关物质的含量，使产品能够100%符合欧洲药典2001版质量标准[2001：0293]。
提取;精制;有关物质;欧洲药典
螺旋霉素(Spiramycin简称SP)是十六元环大环内酯类抗生素，于1954年Phone-Poulenc实验室从Streptmyces ambofaciens代谢产物中分离获得。螺旋霉素属中谱抗生素，它不可逆地抑制了核糖体上肽键的形成，主要对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌等革兰氏阳性菌及脑膜炎双球菌等革兰氏阴性菌有高度敏感性。它对耐青霉素的致病菌具有较好的疗效。在现代生活中有广泛的用途，国内还用于急性乳腺炎、急性淋巴炎等，都具有很好的疗效[1，2]。
我公司研制的螺旋霉素经中国科学院微生物研究所鉴定为(Streptomyces ambofaciens)与Spiramycin的产生菌为同一菌种 ......
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