杨玉玲

    医疗质量管理的核心是保证患者安全，而做好药物不良反应监测(adverse drug reaction，ADR)特别是正确应对和避免严重药物不良反应造成的伤害，保证患者用药安全是实现这一目标的关键措施之一。然而，用药安全的管理是一项系统工程，与医院管理机制密切相关，需要临床医生、药师和护师三者相互配合，共同提高安全用药和自觉上报的意识。近年来，我院积极落实患者用药安全目标，通过采用戴明环的管理办法，在ADR监测工作上积累了一些经验和做法。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 回顾性研究我院在2005～2009年间，采用戴明环管理办法，统计分析上报的ADR数据，特别是对严重不良药物事件的应对和处理办法，总结我院在保证患者用药安全方面的持续改进，创建医疗安全文化中取得的成绩。

    1.2 研究方法

    1.2.1 戴明环 又称“PDCA”循环[1]，PDCA循环是在一切管理活动中，提高管理质量和效益所进行计划(plan，P)、实施(do，D)、检查(check，C)和处理(act，A)的循环过程，它是全面质量管理所应遵循的科学程序。

    1.2.1.1 计划阶段(P)首先根据中国医院协会颁布的《患者安全目标》用药安全的要求，提出2005～2009年计划落实的目标，特别是对于ADR监测的要求;其次根据管理目标，制定计划对策和实施方案。

    1.2.1.2 实施阶段(D)对临床医生、药师和护士进行培训，提高对ADR监测上报的意识;对于严重药物不良反应案例组织专家组及时判定，在积极救治患者的同时，做出药物警戒和改进措施。

    1.2.1.3 检查阶段(C)每季度反馈ADR监测数据，在全院质量分析例会上进行公示。年终召开全院ADR监测总结表彰会，部署下一年度监测重点。

    1.2.1.4 处理阶段(A)首先巩固已取得的成果，制定有关的制度，采取相应的措施，防止同类药品严重不良反应的再次发生;其次对于这一阶段尚未解决的问题，移交下一个循环解决。以上4个阶段须环环相扣，不能中断。而且每一个循环都要紧密衔接，周而复始。将ADR监测质量从原有水平，提高至新的阶段，切实保证患者用药安全。

    1.2.2 药物不良反应定义和监测标准:

    1.2.2.1 ADR的定义 WHo采用的标准为在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中 ......