岳晓红 黄荆南 杜书章 马晓华 汤姝 陈晓丽 高丽 张瑞 张晓坚

    3246例药物性肝损害回顾分析及经济学评价

    岳晓红 黄荆南 杜书章 马晓华 汤姝 陈晓丽 高丽 张瑞 张晓坚

    目的分析药物性肝损害及其治疗成本，为指导临床合理用药，减少医药费用的支出提供科学依据。方法采用回顾性分析方法，对3246例因药物性肝损害报告造成的直接成本和间接成本进行分析。结果致3246例药品药物性肝损害病例中，主要为抗结核药(27.08%)，其次为中成药(19.31%)。3246例DILI患者的直接成本损失254616.24元，间接成本损失为6049476.82元。结论通过对药物性肝损害的研究及成本分析，揭示其给患者和社会带来了沉重的经济负担，迫切需要加强DILI的监测工作，以减轻社会和患者的DILI成本负担。

    药物性肝损害;直接成本;间接成本;分析;评价

    药物性肝损害(Drug induced liver injury，DILI)是指药物在治疗过程中，由于药物或其代谢产物引起的肝细胞毒性损害或肝脏对药物及代谢产物的过敏反应所致的疾病，也称为药物性肝炎[1]。DILI不仅延长了患者住院时间，增加了患者治疗费用，而且还增加了药源性疾病的社会预防和控制难度。国内对DILI造成的社会成本损失的研究很少。本文通过文献检索，对DILI进行系统分析并进行经济学评价，以期能为政府提供科学的依据，使有限的医药卫生资源的配置达到效用最大化。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 利用中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库。以“药物性肝损害”、“肝功能异常”、“氨基转移酶”升高为主题词和关键词，检索1994年1月至2009年12月药物致肝损害的相关文献，入选文献共187篇，共计3246例。

    1.2 入选标准 药物性肝损害的诊断标准[2]:①发病前有明确的服药史;②用药后肝功能检查丙氨酸氨基转移酶(ALT)或胆红素(BIL)单项升高，而其中有一项超过正常上限的2倍;③排除甲、乙、丙、丁、戊型肝炎，EB病毒性肝炎，酒精性肝炎、脂肪肝等;④排除心功能不全或其他原因所致肝功能损害;⑤原有病毒性肝病史或肝炎病毒血清学标志阳性者，用药前无症状且肝功能正常。剔除数据不全、不符合要求的文献。

    1.3 直接成本 药物性肝损害的直接成本可认为是患者发生药物性肝损害时发生的费用，分为非医疗成本和医疗成本两部分。直接非医疗成本是指与提供医疗服务项目有关，但不是用于患者治疗的成本，如必须增加的食宿费、营养费、路费等 ......