宋晓勇 张世清 马传根 张晓坚 张永州 吴先闯 朱剑峰

    饮食对地高辛药动学的影响研究

    宋晓勇 张世清 马传根 张晓坚 张永州 吴先闯 朱剑峰

    目的 研究饮食对健康受试者单剂量口服地高辛(DIG)片血药浓度的影响。方法 20名男性健康志愿者随机分为2组，每组10人，试验开始前一晚禁食10 h，晨起后口服地高辛片0.25 mg，另一组在进食后5 min口服地高辛片0.25 mg。经1周清洗期后，两组交叉试验。采用化学发光法测定人血浆中地高辛的浓度，采用3p97软件计算药动学参数并比较进食或空腹对药动学的影响。结果 空腹和进食后服用地高辛片，血浆地高辛药物tmax分别为(6.33±0.60)h、(7.13±1.32)h，Cmax分别为(1.82±0.045)ng/ml、(1.81 ±0.039)ng/ml，AUC0-12 分别为(19.47 ±7.34)ng/(h·ml)、(20.65 ±7.95)ng/(h·ml)，t1/2z分别为(6.45±0.76)h、(7.01±0.87)h，MRT0-12 分别为(8.43±2.34)h、(9.13±3.27)h。上述药动学参数经t检验无统计学意义(P>0.05)。结论 空腹喝进食后服用地高辛片，其各药动学参数无显著性差异，可认为进食对本药在男性健康人体内的代谢无影响。

    进食;地高辛;免疫化学发光法;药动学

    地高辛(digoxin，DIG)是临床上常用的强心苷类药物，主要用于慢性充血性心力衰竭及心房纤颤、心房扑动等的治疗。DIG治疗范围小，安全范围狭窄，治疗量已接近60%的中毒剂量，药动学、药效学个体差异大，且血药浓度与药物的疗效和毒性密切相关。许多药物与DIG同时服用会产生有临床意义的药动学、药效学相互作用，引起DIG中毒或治疗失败[1-4]。目前尚无关于饮食引起DIG药动学改变的体内外研究报道。本实验选择健康志愿者20名，考察饮食对DIG口服给药在人体内药动学的影响。探讨饮食对DIG的血药浓度的作用及潜在的临床意义。

    1 材料和方法

    1.1 材料

    1.1.1 仪器 Access 2免疫化学发光分析系统(美国Beckman Coulter公司);LD5-2A型高速离心机(北京医用离心机厂) ......